프로비민연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-11-10
품목기준코드 200302375
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2016-12-27
표준코드 8806616016501, 8806616016518

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 푸마르산철, 레시틴, 아스코르브산, 황산망간수화물, 레티놀아세테이트, 알로에엑스, 황산제이구리수화물, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 인삼가루, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 에르고칼시페롤과립, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 인삼가루|분량 : 40.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 진세노사이드 Rb1으로서 0.08밀리그램,Rg1으로서 0.04밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 알로에엑스|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 레시틴|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 400아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 비타민A로서 5000아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 45아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 60.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15.30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6.00|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서18.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 황산제이구리수화물|분량 : 7.86|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리로서2.0밀리그램|비고 : 오수화물

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 66.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서40.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서4.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 307.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 인으로서55.4밀리그램, 칼슘으로서71.6밀리그램|비고 : 이수화물

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서0.98밀리그램|비고 : 일수화물

총량 : 1캡슐(1,590밀리그램) 중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 18.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 8.1밀리그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납, 청색1호, 에틸바닐린, 적색40호, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 및 무기질 보급

: 허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 육체피로, 임신·수유기, 발육기 및 노년기

2. 병중, 병후의 체력 저하시

: 자양강장, 피로회복

용법용량

성인 1일 1회 1캡슐 복용

사용상의주의사항

1. 경고

임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 권장량(8,000 단위) 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있음.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

3) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000 단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사의 상담할 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 87,601
2014 88,014
2013 87,347

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-12-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-08-31 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2007-01-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2006-03-30 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2005-11-10 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2005-05-30 변경항목제품명칭변경