진크씨연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 유상 내용물을 함유한 쵸콜릿 색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-07-03 |
품목기준코드 | 200302364 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-05-24 |
표준코드 | 8806616013005, 8806616013012 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 산화제이동, 리보플라빈, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 0.1%시아노코발라민, d-비오틴, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 산화아연|분량 : 14.94|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 12밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.88|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 1.5밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 30 아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램)중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.23|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방
- 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염,
신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림)) 등
- 각기, 눈의 피로
3. 아연의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐씩 식후 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
4) 윌슨씨병
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장·순환기계 기능 장애 환자
5) 신장애(신장장애)환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니 다.
① 위부불쾌감, 설사, 묽은변, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토
② 식욕부진, 복부팽만감
③ 상복부통증, 혼수
④ 위 장관(창자) 장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속 될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E 를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있 다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성)손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisenmia: 혈액중 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종(부기) 등의 증상 이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용할 것.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권 장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절 히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되 어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한 다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
① 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
② 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP*9), 180캡슐(10캡슐/PTP*18) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-12-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-12-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2010-12-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2006-06-28 | 변경항목성상변경 |
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