헤팔키연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 유상물질이 든 갈색 타원형의 연질캡슐제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-11-15
품목기준코드 200302028
표준코드 8806619020208, 8806619020215, 8806619020222, 8806619020239

원료약품 및 분량

유효성분 : 마늘유동엑스, L-아스파라트산-L-오르니틴수화물, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(735mg)중|성분명 : L-아스파라트산-L-오르니틴수화물|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물

총량 : 1캡슐(735mg)중|성분명 : 마늘유동엑스|분량 : 1000|단위 : 마이크로그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(735mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 달맞이꽃종자유, 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 부틸레이티드히드록시톨루엔

첨가제 주의 관련 성분: 달맞이꽃종자유, 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

급성 간질환·만성 간질환의 치료 보조

* 성인 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것.

2. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

3. 부작용

이 약은 월견초종자유를 함유하고 있으므로 발진 등의 알레르기 반응과 복통이 나타날 수 있다.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀봉하여) 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP×6), 240캡슐(120캡슐(10캡슐/PTP×12)×2), 300캡슐(150캡슐(10캡슐/PTP×15)×2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 62,920
2015 61,225
2014 14,315
2013 15,620