젠트본골드연질캡슐

젠트본골드연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 등황색의 내용물을 함유한 갈색의 장발형 연질캅슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 동방에프티엘(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-10-28
품목기준코드 200301824
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2016-12-27
표준코드 8806435006806, 8806435006813, 8806435006820, 8806435006837, 8806435006844
기타식별표시 식별표시 : HM010213 장축크기 : 25.1mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 9.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 콘드로이틴설페이트나트륨, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 마늘엑스(100→1), 리보플라빈부티레이트, 토코페롤아세테이트

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 13|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50IU|비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐 (1,420 mg) 중|성분명 : 마늘엑스(100→1)|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색 5호, 콩기름, 적색 40호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 청색 1호, 백납, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 콩기름

첨가제주의사항

다음경우의 비타민 B1, B2, B6, E의 보급

-육체피로

-임신·수유기

-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

-노년기

ㆍ말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증

(손발이 차가움)

ㆍ각기

ㆍ눈의 피로

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림, 어깨통증) 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

성인 및 8세 이상의 어린이 1일 2회, 1회 1캡슐씩 복용한다

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 임부, 수유부

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(hlucose tolerancd impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemta :혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태) 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.

6. 임상검사치에의 영향

1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-02-02 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-02-02 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2004-04-12 변경항목용법용량변경