뉴라세탐정(옥시라세탐)
기본정보
| 성상 | 백색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-09-09 |
| 품목기준코드 | 200301225 |
| 표준코드 | 8806478001905, 8806478001912, 8806478001929, 8806478001936 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.6mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 6.2mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥시라세탐
총량 : 1정(830밀리그램) 중|성분명 : 옥시라세탐|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아린산마그네슘, 폴리비닐피롤리돈 K30
효능효과
혈관성 인지 장애 증상 개선
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
용법용량
성인
: 옥시라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 2회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 신부전 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)
4. 부작용
1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.
2) 소화기계 : 구토, 구갈, 위통 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).
3) 기타 : 혈압상승, 시야흐림, 청각장애 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시라세탐 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시라세탐 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병, 100정(10정/PTP*10) |
| 보험약가 | 647800190 ( 534원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 10,166,494 |
| 2017 | 8,927,435 |
| 2016 | 10,295,034 |
| 2015 | 10,037,438 |
| 2014 | 9,926,385 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-04-19 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-04-13 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-04-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-04-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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