스테로겔

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 겔상의 연고제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-03-25
품목기준코드 200301208
표준코드 8806530012405, 8806530012412

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산글리콜, 덱사메타손아세테이트, 살리실아미드

총량 : 1 그람 중|성분명 : 덱사메타손아세테이트|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 그람 중|성분명 : 살리실아미드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 그람 중|성분명 : 살리실산글리콜|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 카보머, L-멘톨, 트롤아민, 파라옥시벤조산부틸, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 니코틴산메틸

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

다음 증상의 보조치료 : 삠, 힘줄염

1일 1 ∼ 3회 적당량을 환부에 문지르지 말고 가볍게 바른후 방치하여 건조시킨다.

1. 다음과 같은 사람은(부위에) 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약에 의한 과민반응의 병력이 있는 사람

2) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독 환자

3) 피부염, 눈, 감염된 부위, 상처 또는 점막부위

4) 세균, 바이러스, 진균, 기생충에 의한 감염환자

5) 고막 천공(뚫림)이 있는 습진성외이도염

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부(임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부감염증 : 피부진균증(칸디다증, 백선등) 및 세균성 감염증(전염성 농가진(고름딱지증), 모낭염등)이 나타날 수 있다. 특히 밀봉법(ODT)의 경우 이와같은 증상이 나타날 때에는 적절한 항균제, 항진균제를 병용(함께 사용)하고 증상이 빨리 개선되지 않는 경우

2) 기타의 피부증상 : 장기 연용(계속 사용)에 의한 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과는 유사하나 백색의 면포(여드름)가 다발하는 경향이 있다.) 스테로이드성피부(피부위축, 모세혈관 확장, 얇은 피부),때때로 어린선양 피부변화, 자반(자주색반점), 다모 및 색소탈색등이 나타나는 경우 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질 스테로이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.

3) 과민반응 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우

4) 하수체, 부신피질계기능 : 대량, 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법(ODT)에 의해 하수체, 부신피질계기능의 억제 등이 나타나는 경우

5) 눈 : 안검(눈꺼풀)피부에 사용시는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할 것. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

6) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉법(ODT)을 사용함으로써 부신피질 스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉법(ODT)을 피할 것.

2) 증상이 개선되면 가능한한 빠른 시일내에 신속히 사용을 중지할 것.

3) 밑화장이나 면도 후 등 치료이외의 목적으로는 사용하지 말 것.

4) 건선화장에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증(홍색피부증), 농포성 건선(마른비늘증)등이 나타난다는 보고가 있다.

5) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원이이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2011-06-20 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)