토우펜정(수출용)
기본정보
성상 | 연한 분홍색의 타원형 장용 필름코팅정 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-06-18 |
품목기준코드 | 200300898 |
표준코드 | 8806582015300, 8806582015317 |
기타식별표시 | 장축크기 : 13.08mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 4.2mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 무수카페인, 염산에페드린, 아스피린
총량 : 1정(280mg) 중|성분명 : 염산에페드린|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(280mg) 중|성분명 : 아스피린|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(280mg) 중|성분명 : 무수카페인|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스200731, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
*감기의 제증상(기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통, 인후통)의 완화
용법용량
*성인 1회 1정, 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통,음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
2. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 말 것.
3. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구통, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 장기연용하지 말 것
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아스피린 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음. 동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고. 임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능. 임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능." (아스피린에 한함) |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
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DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200300898 | 제품명 토우펜정(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-05-09 | 변경항목제품명칭변경 |
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