모아트론연질캡슐(빌베리건조엑스)

모아트론연질캡슐(빌베리건조엑스) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한 갈색의 내용물이 든 진한 갈색의 타원형 연질캡슐제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-07-11
품목기준코드 200300830
표준코드 8806448007609, 8806448007616, 8806448007623, 8806448007630
기타식별표시 식별표시 : TG010051 장축크기 : 15mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 빌베리건조엑스

총량 : 이 약 1캡슐(716밀리그램) 중|성분명 : 빌베리건조엑스|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 숙신산젤라틴, 백납, 폴리소르베이트 80, 흑색산화철, 소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 카르나우바납, 농글리세린

효능효과

1. 당뇨병에 의한 망막변성 및 눈의 혈관장애 개선

2. 야맹증

용법용량

빌베리건조엑스로서 1회 170 mg을 1일 2 ～ 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(생식독성에 관한 충분한 동물 실험연구는 없으며, 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려진 바 없으나 임부에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.)

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 경미한(가벼운) 속쓰림, 구역 등 위장장애

2) 피부 : 발진, 가려움

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 90캡슐/병
보험약가 644800760 ( 240원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 201,796
2017 457,560
2016 305,613
2015 213,365
2014 256,625

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-06-17 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2013-06-17 변경항목성상변경
순번4 변경일자2013-06-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2011-11-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2007-07-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)