발렌시아연질캡슐
기본정보
| 성상 | 유백색의 유상액이 든 주황색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-02-03 |
| 품목기준코드 | 200300808 |
| 표준코드 | 8806448009108, 8806448009115 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : TG010107 장축크기 : 15mm 단축크기 : 10mm 두께 : 10mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유
총량 : 1캡슐(700밀리그램) 중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(700밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(700밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 경화유, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선
용법용량
1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말것
1) 구성 성분에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자
3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적이 나타날수 있다.
3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할것
2) 직사일광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할것
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 150캡슐(10캡슐/PTP×15), 300캡슐((10캡슐/PTP×15)×2)) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 49,410 |
| 2017 | 49,470 |
| 2016 | 47,908 |
| 2015 | 47,618 |
| 2013 | 47,908 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-03-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-03-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-03-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
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2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
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2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
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2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
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2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
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2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
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인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
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2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
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2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
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2019.05.28
바스크롱에프캡슐
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2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
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2019.03.28
록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
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2019.03.28
이베클로크림
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2019.03.28
아젤텐정(아젤라스틴염산염)
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2019.03.28
에반스틴정10/10밀리그램
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2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
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2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2019.02.23
프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2019.02.23
라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
텔디핀정40/5밀리그램
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2019.01.28
텔디핀정80/5밀리그램
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2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
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2019.00.28
스킨베리아크림(우레아)
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2018.04.28
목앤탁인후스프레이
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2018.03.01
헤모로이달릴리프플러스크림(수출용)
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2017.07.30
헤모로이달릴리프크림(수출용)
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파인스탑플라스타(펠비낙)
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파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜)
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2017.05.28
파인써클플라스타
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파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
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2017.02.12
아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
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2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
일반의약품
2016.07.02
조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
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2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.19
위앤정
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2019.08.20