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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색원형의 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-10-31
품목기준코드 200300741
표준코드 8806452042306, 8806452042313, 8806452042320, 8806518021603, 8806518021610, 8806518021627
기타식별표시 장축크기 : 9.10mm 단축크기 : 9.10mm 두께 : 9.10mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-멘톨, 디시클로민염산염, 파파베린염산염, 우르소데옥시콜산

총량 : 1정(315밀리그램) 중|성분명 : 디시클로민염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(315밀리그램) 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(315밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(315밀리그램) 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 흰색 (03B28796)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

위통,복통,산통, 위산과다,속쓰림

용법용량

15세 이상 성인 : 1회 2정 1일 2∼3회, 11세이상 15세미만 : 1회 1⅓정 1일 2∼3회, 8세 이상∼11세미만 : 1회 1정 1일 2∼3회 식후 또는 식전에 복용한다.

다만, 1일 2회 이상 복용시에는 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

스코폴리아 엑스 함유 제제 및 다른 위장진통ㆍ진경제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자, 허약자 또는 고령자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 구갈, 변비의 증상이 나타날 수 있다. 또 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우

3) 여러차례 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 이 약을 복용함으로써 시야몽롱, 눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 10정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 73,829
2017 73,588
2016 74,246
2015 61,844
2014 68,003

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-27 변경항목성상변경
순번2 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)