알비정400mg(알벤다졸)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [내수용]연한 주황색의 장방형 필름코팅정 [수출용]연한 오렌지색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)한국파비스제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-09-09
품목기준코드 200300623
표준코드 8806560012109, 8806560012116, 8806560012123
기타식별표시 식별표시 : AK030099 장축크기 : 13.9mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 6.0mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 알벤다졸

총량 : 1정(637.0 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(683.2 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 아스파탐, 적색3호, 폴리소르베이트80, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 프로필렌글리콜, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 콜로이드성이산화규소, 라우릴황산나트륨, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탄산수소나트륨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 탤크, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 오렌지미크론

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 아스파탐

첨가제주의사항

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용

1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.

2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.

3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다.

- 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함).

- 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 2세 미만의 소아

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당수화물 함유에 한함)

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용) 하지 말 것

1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.

3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 간장애 환자

2) 신장애(신장장애) 환자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존스 증후군), 다형홍반(여러 모양의 붉은반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는) 연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.

2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효 소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구) 감소증을 유발할 수 있다.

3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

4) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법) (위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

5) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두 개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원) 한 곳에 실온 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)․ 남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 [내수용] 밀폐용기, 실온보관(1-30℃), [수출용] 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1정/PTP, 2정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 493,795
2017 337,516
2016 252,578
2015 348,088
2014 432,162

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-09-14 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-09-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2018-04-09 변경항목성상변경
순번4 변경일자2018-04-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2018-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2016-11-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2014-09-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2012-02-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자2010-06-09 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자2007-10-18 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자2007-10-18 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자2007-10-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자2007-05-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번18 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번19 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번20 변경일자2006-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번21 변경일자2005-12-02 변경항목제품명칭변경