알비정400mg(알벤다졸)
기본정보
| 성상 | [내수용]연한 주황색의 장방형 필름코팅정 [수출용]연한 오렌지색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)한국파비스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-09-09 |
| 품목기준코드 | 200300623 |
| 표준코드 | 8806560012109, 8806560012116, 8806560012123 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AK030099 장축크기 : 13.9mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 6.0mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알벤다졸
총량 : 1정(637.0 밀리그램) 중-수출용|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(683.2 밀리그램) 중-내수용|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 아스파탐, 적색3호, 폴리소르베이트80, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 프로필렌글리콜, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 콜로이드성이산화규소, 라우릴황산나트륨, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탄산수소나트륨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 탤크, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 오렌지미크론
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
용법용량
1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용
1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.
2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.
3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다.
- 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함).
- 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 2세 미만의 소아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당수화물 함유에 한함)
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용) 하지 말 것
1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.
2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.
3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 간장애 환자
2) 신장애(신장장애) 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존스 증후군), 다형홍반(여러 모양의 붉은반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.
3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.
4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는) 연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.
2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효 소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구) 감소증을 유발할 수 있다.
3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.
4) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법) (위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.
5) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두 개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원) 한 곳에 실온 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)․ 남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | [내수용] 밀폐용기, 실온보관(1-30℃), [수출용] 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1정/PTP, 2정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 493,795 |
| 2017 | 337,516 |
| 2016 | 252,578 |
| 2015 | 348,088 |
| 2014 | 432,162 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-09-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-09-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-04-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-04-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2018-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2016-11-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2014-09-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2012-02-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자2010-06-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번13 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자2007-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번17 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번18 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번19 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번20 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번21 | 변경일자2005-12-02 | 변경항목제품명칭변경 |
알리코제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알루날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
아레스디정
일반의약품
2019.04.28
라니글듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
라니글듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
라니글듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
테디코정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.04.26
테디코정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.04.26
알리코라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.04.17
피아이졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
싱귤라세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
콜리아틴시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
리나글정(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.23
세라칸에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
세라칸에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
세라칸에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
알리브현탁액
일반의약품
2018.04.28
스테린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
리바스티렌패취5(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.28
리바스티렌패취10(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.28
알코펜연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2018.02.28
타미프로현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.02.28
바실리스산(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.02.09
바실리스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.02.08
메가트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2018.01.28
아클라오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2018.01.28
프래빅스듀오캡슐
일반의약품
2018.00.28
마그톤이엑스연질캡슐
일반의약품
2018.00.22
알치옥트란정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
콜리아틴정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.08.28
테오로민캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2017.08.28
에제미브정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.29
코디오르반정160/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.23
코디오르반정80/12.5밀리그램
일반의약품
2017.07.23
알리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.16
엘리버연질캡슐
일반의약품
2017.06.28
하이살탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2017.06.28
알만틴정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.06.28
피나스로정1mg(피나스테리드)
일반의약품
2017.06.26
디오르반정160mg(발사르탄)
일반의약품
2017.06.12
코자살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2017.05.28
아클라오정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2017.05.28
아넥신정
일반의약품
2017.05.28
레이스타정
일반의약품
2017.05.24
코나진에이연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2017.04.28
토피메인정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2017.04.28
아세릴네일라카 (아모롤핀염산염)
일반의약품
2017.04.28
클로리드정250밀리그램 (클래리트로마이신)
일반의약품
2017.03.28
벌모엔겔
일반의약품
2017.02.28
레도신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2017.02.28
피타스틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28