콜레스민연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 내용액을 함유한 암적색의 장방형의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-12-23
품목기준코드 200202936
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-24
표준코드 8806616014804, 8806616014811

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유

총량 : 1캡슐(1,370밀리그램) 중|성분명 : 홍화유|분량 : 800.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 리놀산으로서 540밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,370밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 100 아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,370밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 청색1호, 시트르산, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 황납

효능효과

동맥경화증, 고콜레스테롤혈증, 혈관취약증

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1~3회 식후에 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

구성 성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자에 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫다) 보관한다.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120캡슐(10캡슐/PTP*12),240캡슐(10캡슐/PTP*24)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-07 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-11-07 변경항목성상변경
순번3 변경일자2011-11-07 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)