토라빈덱스점안액
기본정보
성상 | 투명한 플라스틱 용기에 든 백색의 현탁액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2002-12-04 |
품목기준코드 | 200202623 |
표준코드 | 8806501014407, 8806501014414 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 덱사메타손, 토브라마이신
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 토브라마이신|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 덱사메타손|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 황산나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 티록사폴, 황산, 주사용수, 히드록시에틸 셀룰로오스
효능효과
1. 다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증 :
ㆍ포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소양성 및 음성 균포함), 페니실린내성균 등
ㆍ일부 A군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균
ㆍ녹농균, 대장균, 폐렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라 모르가니균, 대부분의 심상변형균, 헤모필루스 인플루엔자균,헤모필루스 에집티우스균, 결막염 호염균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속
2. 다음의 스테로이드 반응성 눈의 염증 및 안과질환 :
표재성 세균감염, 안검 및 안구 결막ㆍ각막ㆍ안구 전방부의 염증, 만성 전포도막염, 화학물질ㆍ방사선ㆍ열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막 상해
용법용량
성인 : 이 약을 4-6시간 간격으로 결막낭내에 1-2방울 점안한다.
초기 24-48시간 동안은 2시간 간격으로 1-2방울 투여하고 증상이 개선되면 점차 감량하조기에 투여중지하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 상피의 단순헤르페스각막염(수지상각막염), 우두, 수두 및 각막과 결막의 바이러스성 질환, 안결핵, 눈의 진균성 질환 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 소아, 수유부
2. 부작용
1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 결막 발적등 국소적인 부작용 및 과민증이 나타날 수 있다.
2) 시신경손상이 수반되는 녹내장, 시력ㆍ시야감퇴, 백내장 형성, 안구천공, 상처치유의 지연 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약을 다른 아미노글리코사이드계 전신투여제와 병용투여할 경우 총혈청농도를 모니터링해야하며 민감한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 눈의 급성 화농성 감염시 스테로이드는 감염을 은폐하거나 촉진시킨다.
5) 스테로이드의 장기 연용시 각막의 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 요법 후 지속적인 각막궤양시 진균감염을 의심해야하며 면역억제에 따른 눈의 2차 세균감염도 나타날 수 있다.
6) 과량투여시 점상각막염, 홍반, 부종, 눈꺼풀의 가려움증, 눈물증가 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 장기연용에 의해 진균등 비감수성병원균의 교대현상이 나타날 수 있다.
2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 교차감염이 나타날 수 있다.
3) 재감염의 경우 적절한 치료를 한다.
4. 임부에 대한 투여
임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
6. 적용상의 주의
1) 눈에 주사하지 않고 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
부신피질호르몬제제 (외용제 제외)
(Adrenocortical Hormone)
(사용상의 주의사항에 다음 사항을 추가할 것)
일반적 주의
특히, 이약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이룰 수 있으므로 다음 주의가 필요하다
1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방 접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,차광하여 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mL/병ⅹ1병/카톤 |
보험약가 | 650101441 ( 2989원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 296,323 |
2017 | 356,268 |
2016 | 385,119 |
2015 | 207,174 |
2014 | 202,731 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2003-03-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)태준제약의 주요제품 목록(50건)
가도브릭스주(가도부트롤수화물)
일반의약품
2019.05.29
에소디티구강붕해정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.02.28
에소디티구강붕해정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.02.28
크린뷰올산
일반의약품
2019.00.28
잘로스트S점안액(라타노프로스트)
일반의약품
2018.03.28
라미나지츄어블정(알긴산나트륨)
일반의약품
2017.07.08
타리플록스점안액(오플록사신)
일반의약품
2017.06.28
가도브릭스프리필드실린지주(가도부트롤)
일반의약품
2017.03.28
티어뮨점안액(수출용)
일반의약품
2016.02.28
브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)(1회용), 브로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)
일반의약품
2015.07.25
안세다티브주(플루마제닐)
일반의약품
2015.03.28
티제이모이스트점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(수출용)
일반의약품
2015.02.28
수프렙액
일반의약품
2014.05.28
크린락이지시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2014.03.28
가스론엔구강붕해정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2014.03.28
엠알베스터프리필드실린지주
일반의약품
2014.03.28
크린락시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2014.02.28
태준울트라점안액(수출용)
일반의약품
2014.02.28
알러아이점안액0.1%(아시타자노라스트수화물)(1회용)
일반의약품
2014.01.27
자이다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2013.09.28
뉴히알드롭점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2013.08.28
뉴히알유니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2013.07.28
스토힐정10밀리그램(라푸티딘)
일반의약품
2013.07.28
가스론엔구강붕해정2밀리그램(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2013.06.28
플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)(1회용), 플루빈점안액0.1%(플루오로메톨론)
일반의약품
2013.06.28
히알유니드롭점안액0.1%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2012.08.28
히알유니드롭하이도즈점안액0.3%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2012.08.28
알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2012.06.28
알로파딘점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)
일반의약품
2011.10.28
펠라데스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
일반의약품
2011.09.28
싸이포린엔점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2011.05.28
목시비트점안액0.5%(목시플록사신염산염)
일반의약품
2011.05.17
쿨프렙산
일반의약품
2011.05.08
히알유니점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2011.03.28
히알유니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2011.03.28
콕시브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2011.01.28
알파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2010.07.28
콤비솝점안액
일반의약품
2010.02.28
아르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2009.08.28
아르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2009.07.28
아르탄플러스정16/12.5mg
일반의약품
2009.02.13
안지오반플러스정80/12.5mg
일반의약품
2008.07.28
안지오반플러스정160/12.5mg
일반의약품
2008.07.28
티모베타롤엘에이0.5%점안액(말레인산티몰롤)
일반의약품
2008.06.31
큐레복스점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2007.04.28
이지마크현탁액0.1(황산바륨)
일반의약품
2007.04.28
모사톤정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2007.02.16
가스론엔정4mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2007.00.28
가스론엔정2mg(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2007.00.28
티제이스타점안액(수출용)
일반의약품
2019.06.28