아크로빈크림(아시클로버)
기본정보
| 성상 | 전질이 고른 백색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-03-15 |
| 품목기준코드 | 200202001 |
| 표준코드 | 8806447011102, 8806447011119 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아시클로버
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 카보머940, 미리스트산이소프로필, 디메티콘, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
단순 포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순포진(물집) 포함)
용법용량
1. 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환부위)에 바른다.
2. 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
① 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
② 수유부
③ 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
① 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
② 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
① 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
② 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포(바르다)부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면부종(얼굴부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.
③ 홍반(붉은반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적 주의
① 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
② 정해진 용법·용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
③ 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(단순물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
④ 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
⑤ 이 약물을 희석(묽게함)하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
① 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애(신장장애)를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
② 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다) 한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
③ 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
① 이 약은 외용으로만 사용한다.
② 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
③ 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
④ 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1개/튜브(5g) |
| 보험약가 | 644701111 ( 3070원-2016.03.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 88,264 |
| 2017 | 88,557 |
| 2016 | 90,079 |
| 2014 | 0 |
| 2013 | 168,827 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
에스케이케미칼(주)의 주요제품 목록(50건)
온젠티스캡슐50밀리그램(오피카폰)
일반의약품
2019.08.09
뉴도탑카타플라스마(리도카인)
일반의약품
2019.07.28
로멜라인장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.28
이두패프연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.07.28
머피스펜정
일반의약품
2019.06.28
빔스크주(라코사미드)
일반의약품
2019.01.28
슈메디펜8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.05.24
기넥신에프정120밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2018.04.29
테리펜솔에어로솔
일반의약품
2018.03.06
아포니카에어로솔
일반의약품
2018.02.28
코스카이엑스정5/50밀리그램
일반의약품
2018.02.28
코스카이엑스정5/100밀리그램
일반의약품
2018.02.28
코스카이엑스정10/50밀리그램
일반의약품
2018.02.28
케어믹신플러스연고
일반의약품
2018.02.00
아날라프연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2018.00.28
스르텍연질캡슐10mg(세티리진염산염)
일반의약품
2018.00.13
큐덱시서방캡슐50밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2017.06.28
큐덱시서방캡슐25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2017.06.28
큐덱시서방캡슐200밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2017.06.28
큐덱시서방캡슐100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2017.06.28
시로콜에스연질캡슐
일반의약품
2017.06.13
더블자임정
일반의약품
2016.06.06
미네플러스주
일반의약품
2016.05.28
빔스크정100밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
빔스크정50밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
빔스크정200밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
빔스크정150밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.05.28
에스케이리바록사반정2.5밀리그램
일반의약품
2016.04.17
스카드비(B)정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2016.03.28
티아민플러스주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2016.03.07
아스코플러스주(아스코르브산)
일반의약품
2016.02.28
에스케이타다라필구강용해필름5밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.02.22
에스케이타다라필구강용해필름10밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.02.22
에스케이타다라필구강용해필름20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.02.22
인벨라정(세벨라머탄산염)
일반의약품
2015.01.28
엑소닌CR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2015.01.28
아모라닉이에스시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2015.00.28
안플라엑스서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2015.00.28
나프메드정500/20밀리그램
일반의약품
2014.03.08
게스벡터더블액션현탁액
일반의약품
2014.02.28
원드론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2014.01.28
원드론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2014.01.28
원드론패취15(리바스티그민)
일반의약품
2014.01.07
에스로틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.00.28
기넥신에프연질캡슐120밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2013.10.28
엑스패럴정5mg/80mg
일반의약품
2013.08.28
엑스패럴정10mg/160mg
일반의약품
2013.08.28
엑스패럴정5mg/160mg
일반의약품
2013.08.28
이부로엔연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2013.08.28
온젠티스캡슐25밀리그램(오피카폰)
일반의약품
2019.08.09