알부라민연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상물이 든 양면 적갈색의 연질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)동구바이오제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-02-01
품목기준코드 200201549
표준코드 8806473008305, 8806473008312, 8806473008329, 8806473008336
기타식별표시 식별표시 : CI010029 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 9.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서 0.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 45IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,550mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 폴리소르베이트60, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급.

육체피로, 임신 수유기, 병중 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기

2. 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화

어깨 목결림, 수족저림 수족냉증(손발이 차가움)

1회 1캅셀, 1일 3회 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 콩기름에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3) 로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90캡슐(5캡슐/PTP×18), 180캡슐[(5캡슐/PTP×18)×2]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 48,950
2017 49,448
2016 171,984
2015 92,995
2014 92,393

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-14 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-07-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2016-12-26 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2016-12-05 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2016-08-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2015-09-07 변경항목성상변경
순번7 변경일자2011-12-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2003-08-05 변경항목제품명칭변경