세프돈주1그램(세파제돈나트륨)
기본정보
성상 | 백색-황백색의 분말이 충진된 바이알 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)경보제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2002-08-08 |
품목기준코드 | 200201467 |
표준코드 | 8806443016200, 8806443016217, 8806443016224, 8806443016231 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세파제돈나트륨
총량 : 1 바이알 중|성분명 : 세파제돈나트륨|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : (역가)
효능효과
○ 유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스
○ 적응증
요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료
용법용량
1. 성인
세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다.
생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다.
2. 신기능손상 환자: 투여량 및 투여간격은 신손상의 정도(특히 간손상인 경우)에 따라 결정된다.
주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다.
용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 조산아 및 신생아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임신 3개월 이내의 임부
2) 신ㆍ간장애 환자
3) 혈우병, 혈소판감소증환자
4) 위장관궤양환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
3. 이상반응
1) 과민증: 일과성의 경미한 두통, 어지러움, 구역이 나타날 수 있다. 매우 드물게 피부발진, 발열, 아나필락시스 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장: 드물게 AL-P, GOT, GPT의 증가가 나타날 수 있다.
3) 혈액: 드물게 일과성백혈구감소가 나타날 수 있다.
4) 소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기: 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
6) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
7) 비타민결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 1세대 세팔로스포린계 항생제는 내성이 증가하고 있으므로 감수성 시험결과를 참조한다.
5. 상호작용
1) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시에는 신장애를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 폴리믹신B, 콜리스틴, 고용량의 이뇨제와 병용투여 시 신장애를 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 고용량의 경구용 항응혈제(헤파린 등)와 병용투여 시 혈액응고계에 영향을 줄 수 있으므로 충분히 관찰한다.
6. 수유부에 대한 투여
모유로의 소량 이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
아미노글리코사이드계 항생물질과 같은 주사기 내에서 혼합주사하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1바이알, 10바이알, 20바이알 |
보험약가 | 644301621 ( 5694원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 463,226 |
2017 | 685,599 |
2016 | 677,382 |
2015 | 510,509 |
2014 | 1,096,930 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-01-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2011-01-13 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2011-01-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2009-10-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국유나이티드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)
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2019.06.28
페노릭스EH정(페노피브릭산)
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2019.04.28
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2019.04.28
오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.02.30
글리세틸시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
티글러정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.28
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
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2019.01.21
티글러정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.01.06
모비렉스정(테녹시캄)(수출용)
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2019.00.28
칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.00.09
리제틱주(티옥트산)
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2018.03.28
스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2018.01.28
타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2018.01.28
유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)
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2018.01.28
유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)
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2018.00.28
클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
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2018.00.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2017.08.28
아자프린정25밀리그램(아자티오프린)
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2017.08.28
코비씨주(아스코르브산)
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2017.08.28
덱시마정(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.19
페고트정80밀리그램(페북소스타트)
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2017.07.28
플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)
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2017.06.28
테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
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2017.04.28
레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)
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2017.01.28
테라모핀정80/5밀리그램
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2017.01.28
테라모핀정40/5밀리그램
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2017.00.28
실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)
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2016.07.28
엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)
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2016.06.28
가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.11
심펙스듀오정10/10mg
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2016.01.28
한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용)
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2016.01.28
타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2016.01.17
심펙스듀오정10/20mg
일반의약품
2016.01.11
테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
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2016.00.28
로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.)
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2016.00.28
알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
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2015.08.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg)
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2015.07.28
아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
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2015.06.22
세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용)
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2015.05.28
로자스크정5/100밀리그램
일반의약품
2015.04.28
시츄린액(시트룰린말산염)
일반의약품
2015.04.28
글리세틸정(콜린알포세레이트)
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2015.04.23
로자스크정5/50밀리그램
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2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
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2015.03.28
쎄잘액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28