소명비타정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-06-20
품목기준코드 200201080
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-06-29
표준코드 8806503007605, 8806503007612, 8806503007629, 8806503007636

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 건조황산철, 당귀엑스산, 백출엑스산, 백작약엑스산, 질산치아민, 베타카로틴30%현탁액, 인산리보플라빈나트륨, 천궁엑스산, 제피아스코르빈산, 50%초산토코페롤

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 백작약엑스산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 천궁엑스산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 백출엑스산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 당귀엑스산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 인산리보플라빈나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서100 아이유|비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 건조황산철|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 9.7밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 52.1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 50밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 1.5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 891.1밀리그램|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서100 아이유|비고 :

첨가제 : 유당, 오파드라이03F45024RED, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

1. 다음 경우 비타민 A, D, E, B1, B2, C의 보급

육체피로, 수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민의 효능 효과는 다음과 같다.

·다음 증상의 완화 : 눈의 건조감, 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

·각기, 눈의 피로, 야맹증, 뼈.이의 발육불량, 구루병의 예방

·말초 혈행 장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨.목결림, 수족저림.수족냉증

12세 이상 성인 : 1회 1정, 1일 2회

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철 결핍성 빈혈

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피 한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과잉의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부·수유부

5) 소화성 궤양, 만성궤양성 대장염, 국한성 대장염 등의 위장 질환이 있는 환자

6) 심장·순환기계기능 장애 환자

7) 신장애 환자

8) 저단백혈증 환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 광선과민증, 복부위통 증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험 이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증 상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

5) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취 한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추 정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하 지 않는다. 또한 비타민 A보급을 목적으 로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A의 투여는 5,000 IU/일 미만에 머 물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘할 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2004-06-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)