앤디락에스캡슐(락토바실루스아시도필루스균)
기본정보
| 성상 | [내수용] 백색 내지 미황색의 세립이 충진된 상하부 담황색 불투명 경질캅셀제 [수출용] 내용물이 약간 감미가 있는 백색 내지 미황색의 분말이 든 상하 홍색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 삼천당제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-01-03 |
| 품목기준코드 | 200200972 |
| 표준코드 | 8806417012108, 8806417012115, 8806417012122 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010002 장축크기 : 18.79mm 단축크기 : 6.41mm 두께 : 6.66mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 락토바실루스아시도필루스균
총량 : 내수용 1캡슐(427mg) 중, 수출용 1캡슐(417mg) 중 - [수출용]|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 생균수로서 1.0 × 100000000|비고 :
총량 : 내수용 1캡슐(427mg) 중, 수출용 1캡슐(417mg) 중 - [내수용]|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 생균수로서 1× 10^8개에 해당
첨가제 : 유당수화물, 무수유당, 탤크, 오파그로스GS-2-0401, 스테아르산마그네슘, 경질캡슐, 캡슐, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 무수유당
첨가제주의사항효능효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
1. 성인 및 15세이상 : 1회 1캅셀, 1일 3회 복용
2. 11세이상 ~ 15세미만 : 1회 1캅셀, 1일 2회 복용
3. 8세이상 ~ 11세 미만 : 1회 1/2캅셀(1캅셀을 열어 내용물의 절반량), 1일 3회 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의 하십시오.
3. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
4. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 건냉암소(4℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 605,386 |
| 2013 | 700,325 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-01-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-10-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-03-12 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-03-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2002-12-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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