코기가연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 점조성 내용물을 함유한 적색의 투명한 연질캅셀제
업체명
위탁제조업체 (주)서흥캅셀
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-08-31
품목기준코드 200103339
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529016209, 8806529016216

원료약품 및 분량

유효성분 : 구아이페네신, d-클로르페니라민말레산염, 아세트아미노펜, 수도에페드린염산염

총량 : 1캡슐(1,291mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,291mg) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,291mg) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,291mg) 중|성분명 : d-클로르페니라민말레산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 에틸바닐린, 소르비톨액(비결정형), 농글리세린, 적색40호, 젤라틴, 정제수, 중쇄트리글리세라이드, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 1캡슐씩, 1일 3회, 식후 30분에 복용한다

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀 또는, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람)

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음의 사람은 복용전에 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬원 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의한 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람

5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 복용할 때 다음 사항을 주의 할 것

1) 용법.용량을 잘 지킬것

2) 다음의 약들과는 동시에 복용하지 말 것

진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 부작용

① 정신신경계 : 출혈성뇌졸증, 어지러움, 불면, 심한 두통, 신경과민을 일으킬 수 있다.

② 순환기계 : 심계항진을 일으킬 수 있다.

③ 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.

④ 기타 : 발진, 발적, 배뇨장애가 나타날 수 있다.

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수로 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

3) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 있을 때는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것

5) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것

6) 장기연용하지 말것

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-09-26 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-04-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-02-29 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2001-09-25 변경항목성상변경