알타딘정(로라타딘)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-01-31
품목기준코드 200102755
표준코드 8806542004900

원료약품 및 분량

유효성분 : 로라타딘

총량 : 1정(150밀리그람)중|성분명 : 로라타딘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),

알러지성 피부질환(만성 담마진)

용법용량

·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정

- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정

- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정

사용상의주의사항

1. 다음 환자에 사용하지 말 것

이 약에 과민한 환자

2. 부작용

이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.

3. 일반적 주의

만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.

이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.

4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.

수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 DUR유형 특정연령대금기 제형정제 금기 및 주의내용 6세 미만 비고 _
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,액상시럽제,건조시럽용 과립제 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2001-03-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2001-01-31 변경항목제품명칭변경