코드랍정
기본정보
성상 | 배색의 원형정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-11-05 |
품목기준코드 | 200102667 |
표준코드 | 8806218003008, 8806218003015, 8806836012406, 8806836012413 |
기타식별표시 | 장축크기 : 8.44mm 단축크기 : 8.44mm 두께 : 3.32mm 분할선(앞) : - |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리프롤리딘염산염, 슈도에페드린염산염
총량 : 1정 중 230밀리그램|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 230밀리그램|성분명 : 트리프롤리딘염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(정제)(시럽제)
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
(캡슐제)
코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘
용법용량
(정제)
성인 : 1회 1정
소아(12 〜 14세) : 1회 1/2정
1일 3회 식후에 복용한다.
(캡슐제)
성인 : 1회 1캅셀
소아(12 〜 14세) : 1회 1/2캅셀
1일 3회 식후에 복용한다.
(시럽제)
성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 10 mL
12세 미만 소아 : 의사의 진료를 받는다.
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 중증(심한 증상)의 간 및 신기능 장애 환자
3) 중증(심한 증상)의 관상 심장 질환 환자
4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애 환자
5) 고혈압 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 2세 이하의 영아(갓난아기)
8) MAO 억제제를 투여중인 환자
9) 파라옥시안식향산메칠에 과민반응 환자(파라옥시안식향산메칠 함유제제에 한함)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 억제제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움, 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제(억제제)와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
2) MAO억제제의 긴 작용시간 때문에 MAO억제제 투여 최소 15일 후 이 약을 투여한다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
이 약의 투여 중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 천식 환자
2) 녹내장 환자
3) 심질환 및 부정맥 환자
4) 당뇨병, 갑상샘기능항진증 환자
5) 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자
6) 12세 미만의 소아
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 경우
2) 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한(땀이 남), 경미한(가벼운) 혈압강하, 시력장애, 산동(동공확대), 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직(굳음), 아테토시스, 간대상 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비 등의 중추신경계 이상이 나타날 경우
3) 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감) 등의 과민반응이 나타날 경우
4) 구갈, 구역, 구토 등의 소화기계 이상이 나타날 경우
5) 배뇨(소변을 눔)곤란 등의 이상이 나타날 경우
6) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우
8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
과량투여 시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 모클로베미드[슈도에페드린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광 기밀용기, 실온보관(1-30) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 65,285 |
2017 | 81,593 |
2016 | 54,265 |
2015 | 65,355 |
2014 | 105,288 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파비스제약의 주요제품 목록(50건)
파비시드정
일반의약품
2019.07.28
이반톡스주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2019.07.18
비스포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.07.03
알리톤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
알리톤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
세라비스정10/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세라비스정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세라비스정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
트로이카정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.27
파비스플루코나졸캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.06.11
리스페정3밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.05.28
리스페정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.05.28
리스페정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.05.28
트로이카정40/5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
레큐어정
일반의약품
2019.03.28
리나톤엠정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.03.28
리나톤엠정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.03.28
페노픽정(페노피브레이트)
일반의약품
2019.03.28
사렐SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
아트라쿨세미정
일반의약품
2019.03.28
바제솔정(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.03.28
잘나펜정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.03.28
파비스텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.03.22
아브린캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.21
디세렌캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.03.11
아페민CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.28
파비스페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리프렌캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.28
리프렌캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.28
파비스두타스테리드연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
아트라쿨서방정
일반의약품
2019.02.28
아트라쿨세미서방정
일반의약품
2019.02.28
바제콤디정
일반의약품
2019.02.31
에스탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.17
에스탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.17
에스탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.02.17
리나톤정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2019.02.17
우먼시펜정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.02.15
파비스페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2019.02.14
에이콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
피오론정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
쿠티마정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
오메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
리나톤엠정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.01.28
히알에스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
히알비스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
파비스에페리손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17