화인코프에이캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 분말이 들어 있는 상부 청색, 하부 유백색의 경질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-03-21 |
품목기준코드 | 200101554 |
표준코드 | 8806478027103, 8806478027110, 8806478027127 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 노스카핀염산염수화물, dl-메틸에페드린염산염, 클로르페니라민말레인산염, 구아야콜설폰산칼륨, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐(401밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(401밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(401밀리그램) 중|성분명 : 노스카핀염산염수화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(401밀리그램) 중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(401밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레인산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 상부 청색, 하부 유백색의 경질캡슐제, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 실리콘디옥시드
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기침, 가래
용법용량
15세 이상의 성인 : 1회 2캡슐씩 1일 3회 식후에 복용한다.
8세 ~ 14세의 어린이 : 1회 1캡슐씩 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsortion) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면
2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
3) 만 7세 이하의 영·유아에게는 시럽제를 복용시킬 것
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP*1) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 51,497 |
2016 | 211,350 |
2015 | 102,963 |
2014 | 100,941 |
2013 | 150,614 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-05-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2016-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2014-09-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2014-09-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2014-09-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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다비란캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
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애드본비정
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