디스텐정(브롬화피나베륨)(수출용)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-06-28 |
| 품목기준코드 | 200101391 |
| 표준코드 | 8806655005801, 8806655005818, 8806655005825, 8806655005832, 8806655005849, 8806655005856 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피나베륨브롬화물
총량 : 1정 (182mg)중|성분명 : 피나베륨브롬화물|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 결정셀룰로오스, 유드라지드이100, 식약청인정타르색소(황색4호제외), 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 경질무수규산, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
과민성 대장증후군(복통,복부팽만감,복부경련,변비,설사,변비와 설사의 반복, 구역, 구토), 담관운동부전
용법용량
성인: 브롬화피나베륨으로서 1호 50mg 1일 3회 식사중에 충분한 물과 함게 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 시판용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임부 및 수유부
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 경미한 소화기장애가 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 설사와 복부팽만감이 나타날 수 있다.
3. 상호작용
MAO저해제와의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.
2. 생동시험용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임부 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있 는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 경미한 소화기장애가 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 설사와 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
MAO저해제와의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.
< 특정성분 주의사항 >
황색4호(타르트라진) (경구제에 한함.)
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-04-02 | 변경항목제품명칭변경 |
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