신선고카타플라스마(수출명:TOKUSENCOOLPLASTER)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 미황적색의 점착성의 고체를 부직포위에 도포(바르다)한 방향성을 가진 카타플라스마제이다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-07-06
품목기준코드 200101200
표준코드 8806438002409, 8806438002416, 8806438002508, 8806438002515

원료약품 및 분량

유효성분 : 글리시리진산, 황백연조엑스(3.3→1), 치자연조엑스(3.0→1), 살리실산글리콜, L-멘톨, 토코페롤아세테이트

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (1)|성분명 : 황백연조엑스(3.3→1)|분량 : 56.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (2)|성분명 : 황백연조엑스(3.3→1)|분량 : 112.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (1)|성분명 : 치자연조엑스(3.0→1)|분량 : 26.40|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (2)|성분명 : 치자연조엑스(3.0→1)|분량 : 52.80|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (1)|성분명 : 글리시리진산|분량 : 2.40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (2)|성분명 : 글리시리진산|분량 : 4.80|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (1)|성분명 : 살리실산글리콜|분량 : 80.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (2)|성분명 : 살리실산글리콜|분량 : 160.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (1)|성분명 : L-멘톨|분량 : 80.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (2)|성분명 : L-멘톨|분량 : 160.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (1)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 24.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×7㎠, 7g) 중 (2) 1매 (10×14㎠, 14g) 중 - (2)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 48.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 부직포, 카올린, 부틸히드록시톨루엔, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 에데트산나트륨수화물, 피마자유, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 메타규산알루민산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜모노스테아레이트, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 플라스틱필름, 파라옥시벤조산부틸, D-소르비톨액, 정제수

효능효과

다음 증상의 진통 · 소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 동창(언 상처)

용법용량

약면의 폴리에스텔필름을 벗기고 환부(질환 부위)에 1일 1~2회 붙인다.

사용상의주의사항

1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진 · 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 부작용

이 약의 사용으로 인해 발진 · 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 사용한다.

3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 적용상의 주의

이 약은 외용으로만 사용한다.

6. 저장상의 주의 사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 (10×14㎠) x 6매 / 포
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-06-24 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-06-24 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-06-24 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2013-06-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2002-04-26 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2002-04-26 변경항목성상변경