알베오텐정(넬테넥신일수화물)
기본정보
| 성상 | 유백색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-10-16 |
| 품목기준코드 | 200101032 |
| 표준코드 | 8806519015403, 8806519015410, 8806519015427, 8806519015434, 8806519015441, 8806519015458 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10.0mm 단축크기 : 10.0mm 두께 : 4.5mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 넬테넥신일수화물
총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 넬테넥신일수화물|분량 : 37.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
점액분비장애로 인한 급, 만성호흡기질환 : 급, 만성기관지염, 천식성기관지염
용법용량
성인 1회 1정, 1일 3회 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 신기능 또는 간기능 장애 환자
2) 약물에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
소화성궤양이 있는 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 추천용량에서 때때로 두통, 구역 또는 위장관계 부작용이 생길 수 있다. 이런 경우에 용량을 점차 감량하여야 한다.
2) 다른 부작용이 생기는 경우, 의사나 약사와 상의할 것.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,346명(정제: 1,296명, 시럽제: 50명)을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.82%(11/1,346명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.67%(9/1,346명)이었다. 이 약과 인과관계가 있는 것으로 주로 관찰되는 이상반응은 구역 , 발진 각 0.22%(3명), 구토, 소화불량증 각 0.15%(2명), 두드러기, 소양감, 두통 각 0.07%(1명)이었다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 약물이상반응으로 발진 3명, 두드러기, 소양감이 각 1명씩 보고되었다.
4. 상호작용
다른 약제와의 상호작용은 보고되지 않았다.
5. 임부.수유부에 대한 투여
이 약은 투여 동물에서 기형발생이나 태자 독성이 나타나지는 않았다. 그러나 임신중 및 수유부에 대한 투여시 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
6. 과량 투여시의 처치
이 약의 급성 우발적인 투여는 보고되지 않았다. 과량 투여시에는 특별한 해독제는 필요하지 않고, 위세척이나 구토 유발 같은 응급 처치가 보통 추천된다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 넬테넥신 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 200정/병 |
| 보험약가 | 651901540 ( 97원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 230,438 |
| 2017 | 153,765 |
| 2016 | 305,894 |
| 2015 | 153,598 |
| 2014 | 515,210 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2008-10-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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