정우황련해독탕엑스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 삼각형 정제
모양 삼각형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-10-13
품목기준코드 200100482
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2018-10-01
표준코드 8806510028709, 8806510028716, 8806510028723, 8806942007402, 8806942007419, 8806942007426, 8806942007433, 8806942007440, 8806942007457
기타식별표시 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 5.51mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 황련해독탕건조엑스(4.07→1)

총량 : 1정(400mg) 중|성분명 : 황련해독탕건조엑스(4.07→1)|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(400mg) 중|성분명 : 황련해독탕건조엑스(4.07→1)|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(400mg) 중|성분명 : 황련해독탕건조엑스(4.07→1)|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(400mg) 중|성분명 : 황련해독탕건조엑스(4.07→1)|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 실리콘디옥사이드, 전분 글리콘산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

비교적 건강하나 역상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 있어 안색이 붉으며 불안한 사람의 다음 증상 : 코피, 불면증, 신경과민, 위염, 숙취, 어지러움, 두근거림

보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 신생아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 수유부

4) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당- 갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하는 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있 다.)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

3) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하 는 등 주의할 것.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약 사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간질성폐렴 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타 난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시하여 동시에 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 받을 것

(2) 간기능장애 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능장 애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우

(3) 과민반응 : 발진, 두드러기 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부(상복부)불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등

2) 1개월(코피, 숙취에 복용하는 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경 우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀 폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용) 에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 14,248
2016 14,027
2015 15,120
2014 14,980

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-06-25 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2014-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-04-09 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2010-04-09 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2010-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2002-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)