중외비콤푸렉스에스정
기본정보
| 성상 | 황색 원형의 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-04-03 |
| 품목기준코드 | 200100262 |
| 표준코드 | 8806449026203, 8806449026210 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.0mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 4.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르빈산 90%과립, 판토텐산칼슘
총량 : 1정 중 310.43밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 310.43밀리그램|성분명 : 아스코르빈산 90%과립|분량 : 55.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서 50밀리그램|비고 :
총량 : 1정 중 310.43밀리그램|성분명 : 티아민질산염|분량 : 9.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 310.43밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 310.43밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 310.43밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1정 중 310.43밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 히프로멜로오스2910, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
비타민의 보급
-다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
성인 1일 1-2회, 1회 1정을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(젖먹이,갓난아기)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
(1) 구역, 구토, 설사, 묽은변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance I mpairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia,혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
(1) 레보도파
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보고·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병, 500정/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
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