인스팜시호계지탕(단미엑스산혼합제)
기본정보
성상 | 갈색의 가루 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-08-09 |
품목기준코드 | 200005238 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806624035808, 8806624035815, 8806624035846, 8806624035853, 8806624035860, 8806624035877, 8806624035884, 8806624035891, 8806624053215, 8806624053222, 8806624059101, 8806624059118, 8806624059125, 8806624059132 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 계지엑스산, 생강엑스산, 시호엑스산, 반하엑스산, 인삼엑스산, 황금엑스산, 감초엑스산, 작약엑스산, 대추엑스산
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.43|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 2.50 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 계지로서 1.25 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.25 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 1.25 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.25 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 반하로서 1.25 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.63 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50 g
총량 : 1회 분량( 2.52 g) 중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67 g
효능효과
한방의료보험용
용법용량
용법ㆍ용량 : 한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련ㆍ마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기 : 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감, 방광염 등의 증상이 일어날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 발열, 기침, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는, 투여를 중지하고, 즉시 연락하도록 환자에게 주의를 준다.
4. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여할 것. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고, 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다.
6. 상호작용
칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유 제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
7. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 기타
유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용투여시 간질성 폐렴의 부작용 많이 보고되었다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 6,754 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2009-10-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2008-04-14 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2002-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국인스팜(주)의 주요제품 목록(50건)
인스팜소청룡탕(단미엑스산혼합제)
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2015.00.08
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일반의약품
2015.00.05
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디펜코골드과립
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2013.01.28
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2009.01.18
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2009.00.28
인스네프로신산
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2009.00.28
청풍원환(거풍지보단)
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2008.09.28
코감골드캡슐
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향콜에스캡슐
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2008.09.22
인스덱스로펜연질캡슐(덱시부프로펜)
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2008.08.28
인스팜청상견통탕엑스과립
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2008.06.28
인스팜청상방풍탕엑스과립
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2008.06.28
인스팜향소산엑스과립
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2008.06.28
엘러지엔크림
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발만크림(염산테르비나핀)
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인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO Tablet)(수출용)
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2007.08.28
인코파모정20밀리그램(파모티딘)(수출명: INKOFAMO Tablet)(수출용)
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2007.08.28
인코페리정10밀리그램(돔페리돈)(수출명:INKOPERI Tablet)(수출용)
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2007.08.28
인스팜청치환(사위탕)
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디펜코에스연조엑스
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2007.02.28
인스팜이부프로펜정400밀리그람
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