로페베론캡슐

로페베론캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 분말이 든 상하부 황색의 경질캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-07-31
품목기준코드 200003828
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-10-31
표준코드 8806497001801, 8806497001818, 8806497001825, 8806497001832, 8806497001849
기타식별표시 식별표시 : CW010055 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아크리놀수화물, 베르베린염화물수화물, 엔테로코쿠스페칼리스 F-100균, 로페라미드염산염

총량 : 1캡슐(367mg)중|성분명 : 로페라미드염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(367mg)중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(367mg)중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(367mg)중|성분명 : 엔테로코쿠스페칼리스 F-100균|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 엔테로코쿠스페칼리스균으로서 5×10^7|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 경질무수규산, 캡슐, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

설사, 묽은 변, 체함, 토사

용법용량

성인 및 15세 이상 : 1회 2캡슐, 1일 2회 복용한다.

설사가 멈추면 복용하지 말 것.

복용간격은 4시간 이상으로 할 것.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 만 15세 미만의 소아

3) 이 약 또는 이 약의 성분에 의한 알레르기 증상을 일으킨적이 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

위장진통·진경제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 차량 또는 기계장치의 운전조작(졸음 등이 나타날 수 있다)

2) 음주

3) 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 발열을 수반하는 설사가 있는 사람, 혈변이 있는 사람 또는 점액변이 계속되는 사람

2) 급성기의 격심한 설사가 있는 사람 또는 메스꺼움, 복통, 복부팽만, 구토 등의 증상을 수반하는 설사가 있는 사람 : 이 약으로 무리하게 설사를 멈추면 오히려 병세를 악화시키는 일이 있다.

3) 변비를 피하지 않으면 안 되는 항문질환 등이 있는 사람(이 약의 복용에 의해 변비가 생기는 일이 있다)

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람 또는 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5) 고령자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 알레르기 증상 : 발진, 발적, 가려움

2) 소화기계 : 변비, 복부팽만감, 복부불쾌감, 복통, 구역, 구토, 식욕부진

3) 정신신경계 : 어지럼

4) 2일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP X 1), 20캡슐(10캡슐/PTP X 2), 500캡슐(10캡슐/PTP X 50)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 182,330
2014 78,540
2013 138,563

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-05-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2012-07-25 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2005-12-13 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2000-09-19 변경항목성상변경