조아아시클로버크림(아시클로버)
기본정보
| 성상 | 흰색의 크림 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-08-25 |
| 품목기준코드 | 200003484 |
| 표준코드 | 8806446010601, 8806446010618 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아시클로버
총량 : 1 g 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 폴리소르베이트60, 친유형글리세릴스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 트리옥타노인, 유동파라핀, 카보머 940, 디메티콘, 소르비탄세스퀴올레에이트, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 토코페롤아세테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순(입술)포진(물집) 포함)
용법용량
1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환부위)에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감(화끈함), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴) 부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성(물집) 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반(붉은반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석(묽게함)하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
5) 이 약에 첨가제로 함유된 프로필렌글리콜에 의하여 알레르기를 일으킬 수 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 전력이 있는 사람은 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5 g/튜브 |
| 보험약가 | 644601061 ( 1885원-2016.03.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 45,525 |
| 2016 | 53,562 |
| 2015 | 53,433 |
| 2014 | 52,961 |
| 2013 | 54,191 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-01-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-01-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-01-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-01-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2008-06-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
조아제약(주)의 주요제품 목록(50건)
나스펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.31
코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.06.22
목시블네오시럽
일반의약품
2019.06.18
팜로비르정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.04.28
아라비스디정
일반의약품
2019.04.23
에르펙토정(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.28
오케이파워겔
일반의약품
2019.03.09
아라비스정
일반의약품
2019.02.28
몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
듀얼아미정40/5mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정40/10mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정80/5mg
일반의약품
2019.01.03
레리큐시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.11
아솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.28
이반크린액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2018.03.04
스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌)
일반의약품
2018.02.17
판제스트정
일반의약품
2017.08.28
모리타손점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2017.08.28
본스칼엠정
일반의약품
2017.07.28
토루판8시간서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
잠피아정(독시라민숙신산염)
일반의약품
2017.06.28
베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
니자큐정150mg(니자티딘)
일반의약품
2017.06.18
디노타시럽
일반의약품
2017.04.28
조아포인트플라스타
일반의약품
2017.01.28
알메치린연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
아실도핀정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.01.28
조아우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
조아원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/160mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/80mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정10/160mg
일반의약품
2017.01.28
오케이에어로솔
일반의약품
2017.01.25
목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.00.28
오케이원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.06.24
시크린원점안액
일반의약품
2016.04.28
조아쌍화탕액
일반의약품
2016.04.28
알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
조아삼소음액
일반의약품
2016.04.28
라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.04.09
오넵트정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.05
오넵트정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.05
클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2016.04.02
코비르정(아시클로버)
일반의약품
2016.04.02
록시트정(록시트로마이신)
일반의약품
2016.04.02
알티즈액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.07.18