노원질좌제100밀리그램(논옥시놀-9)(수출명:엔젤질좌약,마이초이스질좌약,허초이스질좌약)
기본정보
| 성상 | 백색의 포탄형 좌제. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)씨트리 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-10-28 |
| 품목기준코드 | 200003117 |
| 표준코드 | 8806435002006, 8806435002013, 8806435002020, 8806435002037 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 노녹시놀-9
총량 : 1좌제중(1202밀리그램)|성분명 : 노녹시놀-9|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜 4000, 젖산, 아뎁스솔리두스, 폴리소르베이트80
효능효과
피임
용법용량
성교 10분 ~ 1시간 전에 질 깊숙이 좌약 1개를 삽입한다.
이 약 삽입 후 1시간내에 성교를 하지 못하거나 성교를 반복할 때에는 다시 1개를 삽입한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 이 약은 HIV/AIDS 또는 다른 성매개성질환(STD)을 방어하지 않으며, 질내 자극을 유발할 수 있어 감염된 성관계 대상으로부터 HIV/AIDS 감염의 위험성을 증가시킬 수 있다.
2) 본인이나 성관계 대상이 HIV/AIDS에 감염되었다면 이 약을 사용하지 않는다. 본인이나 성관계 대상의 감염여부가 불확실하다면 다른 피임법을 선택하도록 한다.
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 알레르기 반응의 병력이 있는 사람
2) 출산 후 6주 이내
3) 생리기간
4) 임부
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 직장(항문)에 사용하지 말 것.
2) 경구로 복용하지 말 것.
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 최근에 유산 또는 낙태를 한 사람
2) 임신해서는 안된다고 지적받은 사람
3) 이 약이 제대로 작용할 수 없는 질격막이나 자궁탈과 같은 상태
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 본인이나 성관계 대상이 작열감, 가려움, 발진 또는 기타 질이나 음경의 자극이 있는 경우
2) 본인이나 성관계 대상이 배뇨곤란이나 배뇨통증이 있는 경우
3) 복통, 발열, 추위, 질 분비물에서 악취가 나는 경우
4) 임신한 경우
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 질용으로만 사용할 것.
2) 이 약 사용 후 질세척은 권장되지 않는다. 질세척이 필요한 경우, 성교 6시간 이후에 한다.
7. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
8. 기타
1) 많은 연구를 통해 살정자제 논옥시놀-9를 함유하는 제품들이 질 및 직장자극을 유발시킬 수 있다는 안전성 사안에 대해 관심이 높아졌다. 때때로 이러한 자극은 증상이 나타나지 않으며, 감염된 성관계 대상으로부터 HIV/AIDS 감염의 위험성을 증가시킬 수 있다.
2) 본인이 HIV/AIDS에 감염되지 않았으며, 성관계 대상이 HIV 위험요인이 없는 일정한 1명인 경우, 여성용 콘돔이나 남성용 콘돔의 사용유무에 관계없이 논옥시놀-9를 피임을 위해 사용할 수 있다.
3) 본인 또는 성관계 대상이 HIV/AIDS에 감염되었거나 성관계 대상이 여러명인 경우 또는 성관계 대상이 다른 HIV 위험요인을 지니고 있는 경우, 논옥시놀-9가 아닌 라텍스 콘돔을 피임을 위해 사용하도록 한다.
4) 성관계 시 마다 라텍스 콘돔을 올바르게 사용할 경우, HIV/AIDS 감염 또는 전파의 위험을 크게 줄여줄 수 있지만 그러한 위험이 완전히 사라지는 것은 아니다.
5) 최선의 피임법 및 성매개성질환(STD)의 예방법에 대한 더 많은 정보를 원할 경우 의료전문가와 상의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1 ~ 30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 6개/포일/카톤, 12개(6개/포일X2)/카톤 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 160,528 |
| 2017 | 322,195 |
| 2016 | 488,119 |
| 2015 | 162,904 |
| 2014 | 669,894 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-03-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-02-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2002-03-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2001-07-20 | 변경항목제품명칭변경 |
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아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
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두탐스캡슐(수출용)
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한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
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