이지정(디싸이클로민염산염)
기본정보
| 성상 | 엷은 연두색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-10-26 |
| 품목기준코드 | 200003011 |
| 표준코드 | 8806538022505, 8806538022512 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10.3mm 단축크기 : 5.3mm 두께 : 3.2mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디싸이클로민염산염
총량 : 1정 (178밀리그램) 중|성분명 : 디싸이클로민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 청색 1호, 황색 203호, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 카르나우바납, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서 경련 완화 : 위·십이지장궤양, 위염, 대장염, 게실(곁주머니)염, 경련성 변비
용법용량
성인 : 디시클로민염산염으로서 1회 10 ∼ 20 mg 1일 3 ∼ 4회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 전립샘비대에 의한 배뇨장애 환자
3) 심한 증상의 심질환 환자
4) 폐쇄성 요로질환 환자
5) 유문협착 등 위장관폐색 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 장의 무긴장증 환자
8) 급성 출혈기의 불안정한 심혈관 상태 환자
9) 이 약에 과민반응 환자
10) 6개월 이하의 영아(젖먹이)
11) 수유부
12) 심한 증상 근육무력증 환자
13) 심한 증상의 궤양성 대장염 환자
14) 거대결장 환자
15) 역류성 식도염 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
수유 : 이 약은 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 수유시에는 이 약을 복용하지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 자율신경병증 환자
2) 간·신질환 환자
3) 고혈압 환자
4) 갑상샘 기능 항진증 환자
5) 전립샘 비대 환자
6) 심기능장애(관상동맥질환, 울혈심부전, 부정맥 등) 환자
7) 고온 환경에 있는 환자
8) 궤양성 대장염 환자
9) 고령자 : 고령자에는 이 약의 항콜린 작용으로 인한 구갈, 배뇨장애, 변비, 안내압항진 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
10) 임부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
11) 소아 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 눈 : 때때로 시각조절장애, 동공확대, 흐려보임, 안내압항진 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 어지럼, 졸음, 실신 등이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 호흡곤란, 코막힘
4) 소화기계 : 구갈, 변비, 때때로 설사, 묽은변, 구역·구토, 복부팽만, 위부불쾌감, 복통, 소화불량, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 때때로 심계항진(두근거림), 부정맥 등이 나타날 수 있다.
6) 과민반응 : 얼굴부종, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 드물게 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애가 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 권태감, 무력감이 나타날 수 있다.
5. 기타 이약의 복용시 주의할 사항
1) 다음 약물과 병용시 이 약의 항콜린 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다. : 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO억제제, 마약성진통제, 부정맥용제, 벤조디아제핀계 약물
2) 시각조절장애, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디시클로민 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 6개월 이하 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정(10정/PTP) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 102,830 |
| 2017 | 101,675 |
| 2016 | 103,034 |
| 2015 | 132,297 |
| 2014 | 88,016 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2010-11-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-11-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2010-04-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2008-02-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1997-05-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1987-05-11 | 변경항목제품명칭변경 |
신일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
신일오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
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신크라목정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
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신일가바펜틴캡슐300밀리그램
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신일가바펜틴캡슐100밀리그램
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2019.06.28
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프리린캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.06.15
신일모메타손푸로에이트나잘스프레이
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.04.28
세비디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2019.04.28
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안플업서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
안플업정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.02.28
마이녹스액5%(미녹시딜)(수출용)
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2019.02.28
티프라미정(티로프라미드염산염)
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2019.02.28
에스바핀정(에스암로디핀베실산염2.5수화물)
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2019.02.28
신일도네페질염산염정10밀리그램(도네페질염산염)
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2019.02.25
신일도네페질염산염정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.25
트라글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/850mg
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2019.02.17
트라글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.16
엘도네오캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.01.28
트라글립틴정(리나글립틴)
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2018.05.28
네오스타정40/10밀리그램
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2018.04.28
네오스타정80/5밀리그램
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2018.04.28
네오스타정40/5밀리그램
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2018.04.28
네오텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
네오텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
로피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
투수콜포르테연질캡슐
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2018.01.02
테노브이정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2017.06.28
셀코빅스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2017.05.17
에티브정(에제티미브)
일반의약품
2017.01.19
마미센스정
일반의약품
2016.06.28
제감코프캡슐
일반의약품
2016.05.28
제감노즈캡슐
일반의약품
2016.04.28
콜린아트정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.28
신일솔리페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
신일솔리페나신정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
신일콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.29
앤도민300프리미엄연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
하나로겔(헤파리노이드)
일반의약품
2016.01.28
디펜동전플라스타
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2016.01.30
신일아스피린장용정100밀리그램
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2019.08.15