신텍스갈근탕(혼합단미엑스산)
기본정보
성상 | 갈색의 산제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-02-03 |
품목기준코드 | 200002145 |
표준코드 | 8806230016208, 8806230016215, 8806230016222, 8806230016239, 8806230016246, 8806230016253, 8806230034103, 8806230034110, 8806230034127, 8806230034134, 8806230034141, 8806230034158, 8806230034165, 8806230034172, 8806230034189, 8806230034196, 8806230041217, 8806528000803, 8806528000810, 8806528000827, 8806528000834, 8806528000841 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 계지엑스산, 마황엑스산, 갈근엑스산, 생강엑스산, 감초엑스산, 작약엑스산, 대추엑스산
총량 : 1회 용량(3.26g) 중|성분명 : 갈근엑스산|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 갈근으로서 3.75g
총량 : 1회 용량(3.26g) 중|성분명 : 마황엑스산|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 마황으로서 2.50g
총량 : 1회 용량(3.26g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.51|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.88g
총량 : 1회 용량(3.26g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.27|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.00g
총량 : 1회 용량(3.26g) 중|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 계지로서 1.25g
총량 : 1회 용량(3.26g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g
총량 : 1회 용량(3.26g) 중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67g
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 염증성 열이 있는자, 임산부, 허약하고 양기가 성한자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증 상이 약화될 우려가 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.)
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 발한경향이 현저한 환자(발한과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)
5) 협심증, 심근경색 등의 순환기P 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
6) 중증 고혈압 환자
7) 중증 신장애 환자
8) 배뇨장애 환자
9) 갑상선기능항진증 환자
10) 소아 영양 장애
11) 소아 영양 장애
12) 담연자
3. 부작용
1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분 히 하고 무력감, 사지경련·마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하 고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 잇으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투 여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투 여를 중지한다.
5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타 날 수 있다.
6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증을 고려하여 투여하며, 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 이 약을 복용함으로써 뇨량이 감소하고 손발이 붓고 손이 굳어지며, 혈압이 오 르며 두통 등의 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담 한다.
3) 수일간 복용하여도 증상이 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의 사와 상담한다.
4) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때 에는 약사 또는 의사와 상담한다.
5) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 상호작용
1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상전제제(치록신 liohtyonine), 카테클아민제제(에 피네프린, 이소푸레날린), 크산틴계체제(테오필린, 드로필린)과 병용투여시 불 면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬 우므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제와 병용투여시 위알도스 테론즈이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므 로 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
임신중에 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 시원한 곳에 밀봉하여 보관할 것
(사용후 반드시 밀폐보관할 것)
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 옮기지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 72,335 |
2017 | 82,954 |
2015 | 22,163 |
2014 | 207,940 |
2013 | 88,310 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2008-03-21 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2000-08-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2000-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국신텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
다모테리드정1밀리그램(피나스테리드)
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엔티로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.07.28
피오글리온정15밀리그램(피오글리타존염산염)
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2019.07.28
엔티페북정40밀리그램(페북소스타트)
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엔티포지정10/160밀리그램
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2019.07.28
엔티칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.07.28
엔티칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.07.28
엔티포지정5/80밀리그램
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2019.07.28
엔티포지정5/160밀리그램
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2019.07.28
세비칸정5/20밀리그램
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2019.07.28
세비칸정10/40밀리그램
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2019.07.28
엔티비캡슐
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2019.07.28
두타린정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티듀세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.07.28
엔티듀세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.07.28
엔티프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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엔티프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.07.28
세비칸플러스정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
위크린정
일반의약품
2019.07.28
엔티심바정20밀리그램(심바스타틴)
일반의약품
2019.07.28
레보피딘정25밀리그램(레보설피리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
피오글리온메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸)
일반의약품
2019.07.28
모사엔티정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.07.28
엔티콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28
엔티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.07.28
엔티로바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.22
엔티바젠시정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.07.17
잘토프로정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.07.15
엔티페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2019.07.11
엔티페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2019.07.11
시메딘정200밀리그램(시메티딘)
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2019.07.06
엔티글리메포정2/500밀리그램
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2019.07.05
코디듀오정160/12.5밀리그램
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2019.07.05
코디듀오정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.05
아젤라틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.07.05
엔틱사정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2019.07.05
엔티플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.07.04
엔티오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.07.04
엔티오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.07.04
엔티스타정80/5밀리그램
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2019.07.04
엔티스타정40/10밀리그램
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2019.07.04
엔티스타정40/5밀리그램
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2019.07.04
엔티텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2019.06.28
엔티로바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2019.08.11