삼진아르기닌연질캡슐(아르기닌티디아시케이트)[수출명: Argen soft capsule](수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미백색의 점조성액이 들어있는 일면 황색, 일면갈색의 장방형 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-07-14
품목기준코드 200001801
표준코드 8806478009109, 8806478009116, 8806478009123, 8806478009130, 8806478009147
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아르기닌티디아시케이트

총량 : 1캡슐(1191밀리그램) 중|성분명 : 아르기닌티디아시케이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 흑색산화철, 산화철, 에틸바닐린, 분획야자유, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 황색 203호

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 보조 치료 : 간기능장애, 독성 간질환, 초기 간경변

용법용량

성인 : 아르기닌티디아시케이트로서 1회 100-200mg, 1일 2회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 15세 이하의 소아

2) 심한 신부전 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(복용하지 않는 것이 바람직하다.)

3. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이상반응이 나타날 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

5. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

7. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 200캡슐(100캡슐(10캡슐/PTP*10)*2), 100캡슐(10캡슐/PTP*10)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-11-29 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-04-02 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2001-07-28 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2000-08-11 변경항목성상변경
순번9 변경일자1998-09-22 변경항목성상변경