하이라제에스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연두색의 장방형의 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-10-02
품목기준코드 200001451
표준코드 8806519024108, 8806519024115, 8806519024122
기타식별표시 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 4.1mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리파제II, 우르소데스옥시콜린산, 비오디아스타제2000 I, 디메치콘

총량 : 1정 중 400밀리그램|성분명 : 비오디아스타제2000 I|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 전분당화력(pH5.0)75단위 단백소화력(pH3.0)47.5단위

총량 : 1정 중 400밀리그램|성분명 : 리파제II|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 지방소화력(pH6.0)30단위

총량 : 1정 중 400밀리그램|성분명 : 디메치콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 400밀리그램|성분명 : 우르소데스옥시콜린산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 유당, 디아세틸화모노글리세라이드, 콜로이달실리콘디옥사이드, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 혼합초록색, 크로스카멜로오스나트륨, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당

첨가제주의사항

효능효과

위체(체함), 식욕부진(식욕감퇴), 소화불량, 소화불량에 의한 위부ㆍ복부(배부분)팽만감, 과식, 가슴이 답답함, 소화촉진

용법용량

성인(15세이상)은 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사에게 상담할 것.

의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 복용에 있어 다음 사항에 주의할 것.

이 약은 정해진 용법ㆍ용량을 엄수할 것.

4. 복용중 또는 복용후에 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 연변(묽은변), 하리(설사)를 발생하는 경우가 있다.

2) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는 일시 복용을 중지하고, 의사 또 는 약사에게 상담할 것.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피해, 가능한 한 습기가 적고 시원한 장소에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.

3) 용기내의 충진(채움)물은 수송중의 정제파손 방지용이므로 개봉 후에는 버릴 것.

4) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 유지하기 위해, 타용기에 넣지 말 것.

5) 사용기한(외부용기에 기재)을 넘은 경우에는 사용하지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀페용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/PTP
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2003-03-20 변경항목성상변경
순번5 변경일자2003-03-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)