엣센샬포르테엔캅셀(필수인지질성물질)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 점조성 물질이 충전된 상.하 암갈색의 경질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-06-20
품목기준코드 200001287
표준코드 8806521010700

원료약품 및 분량

유효성분 : 필수인지질성물질

총량 : 1캡슐 중 488밀리그램-내용물(405밀리그램)의 조성|성분명 : 필수인지질성물질|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 팔미트산30,스테아린산4.5,올레인산18,리놀레인산189 및 리놀렌산(으로서)12mg|비고 :

첨가제 : 에탄올, 정제콩기름, 수소화피마자유, 에칠바닐린, 파라-메톡시아세토페논, 고급중성지방산

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

간염 또는 간독성 물질에 의한 간질환 환자의 우측 상복부 압박감의 자각증상 개선

용법용량

성인 : 필수인지질성물질으로서 초기용량으로 1회 600 mg, 1일 3회 복용한다. 유지용량으로 1회 300 mg, 1일 3회 식간에 물이나 음료와 함께 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 대두 및 땅콩 과민증 환자. 이 약은 대두유를 함유하므로 중증의 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 복통, 백색 변 및 또는 설사가 발생하는 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 증상이 악화되거나 다른 알 수 없는 증상이 나타나는 경우

5) 항응고제와 함께 복용하는 경우. 항응고제의 용량 조절이 필요할 수 있다.

3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법․용량을 지킬 것. 과량을 복용하면 이상반응이 더 큰 강도로 발생할 수 있다.

2) 알콜 등의 물질이 유발하는 간 손상을 막기 위한 용도로 이 약을 사용하지 말 것.

3) 이 약을 이용한 보조 치료는 치료 중 주관적 증상이 호전을 보이는 경우에만 타당하다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 25℃이하를 습기를 피하여 보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위에 의함
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)