베레늄연질캅셀
기본정보
성상 | 적갈색의 유상물질이 든 암갈색의 장방형의 연질 캅셀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-07-15 |
품목기준코드 | 200000467 |
표준코드 | 8806423009901 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화제이동, 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄0.1%가루, 아스코르브산, 황산망간, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐(1,214mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,214mg) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,214mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,214mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.337|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,214mg) 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 동으로서 1mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,214mg) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 15㎍|비고 :
총량 : 1캡슐(1,214mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5mg|비고 :
첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 레시친, 분획야자유, 호박산젤라틴, 산화티탄, 백납, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성)
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급
-육체피로
-병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
-노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
1) 비타민 C
-햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
-잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
2) 비타민 E
-말초형행장애 및 갱년기시 다음증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
3) 아연의 보급
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 윌슨씨병
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3.이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지 질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 비타민 A함유제제 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
② 비타민 E함유제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
③ 비타민 C함유제제 : 구역, 구토, 설사
④ 구리함유제제 : 설사, 상복부 통증, 혼수
⑤ 셀레늄함유제제 : 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토
⑥ 아연함유제제 : 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것(무기질 함유제제).
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자가 이 약을 복용할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 복용을 적절히 조절해야 한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-07-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2016-04-11 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2016-04-11 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2016-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
삼성제약(주)의 주요제품 목록(50건)
삼성브로멜라인장용정
일반의약품
2019.07.28
삼성리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.07.28
삼성리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.07.28
삼성리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
큐센400이부프로펜연질캡슐
일반의약품
2019.07.28
삼성피나스테리드정1밀리그램
일반의약품
2019.07.10
아이텍에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2019.06.28
삼성가바펜틴캡슐100mg
일반의약품
2019.06.28
뉴넥신정
일반의약품
2019.06.28
삼성툴로부테롤패취1밀리그램
일반의약품
2019.06.28
삼성툴로부테롤패취2밀리그램
일반의약품
2019.06.28
삼성툴로부테롤패취0.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
삼성프로피베린정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.06.28
삼성리나글립틴정5밀리그램
일반의약품
2019.06.26
삼성콜린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.20
프라콜에스연질캡슐
일반의약품
2019.05.28
프라코에스연질캡슐
일반의약품
2019.05.28
삼성타우로리딘주
일반의약품
2019.05.28
삼성에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
삼성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.05.28
타페라신주2.25그램(피페라실린나트륨ㆍ타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.05.28
삼성세프트리악손나트륨수화물주2그램
일반의약품
2019.05.26
알보스디정
일반의약품
2019.05.08
삼성발사르탄정160밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성발사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.04.28
힐스본정
일반의약품
2019.04.28
삼성사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.28
삼성아리피프라졸정15밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성아리피프라졸정10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성디오정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.28
삼성에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.26
삼성레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.04.25
삼성몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.22
삼성레보세티리진정(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.04.21
삼성실로스타졸서방캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.03.28
삼성실로스타졸서방캡슐200밀리그램
일반의약품
2019.03.28
삼성칸데사르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
삼성칸데사르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
삼성라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
삼성라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
삼성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.30
스트롱셋세미정
일반의약품
2019.03.28
삼성텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.03.18
삼성텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.03.18
삼성몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.09
삼성오플록사신정100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
피오메타정15/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
삼비카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.02.28
삼비카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.02.28
삼성두타스테리드정0.5밀리그램
일반의약품
2019.08.00