덴티캄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

덴티캄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 내용물을 함유한 주황색의 타원형 연질캅셀제
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 (주)알피바이오
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-03-15
품목기준코드 199902729
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2016-12-27
표준코드 8806435003102, 8806435003119
기타식별표시 장축크기 : 14.84mm 단축크기 : 9.21mm 두께 : 9.21mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥수수불검화정량추출물

총량 : 1캡슐(530밀리그램) 중|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총스테롤(β-시토스테롤)로서 3.5~8.75밀리그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

다음의 질환에 사용할 수 있다.

치주질환(치아주위조직질환): 치아지지조직질환, 치은염(잇몸염), 치주(치아주위조직)증(유년형 치주(치아주위조직)염)

용법용량

ㆍ성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.

ㆍ유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.

2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.

3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 또는 약사와 상의할 것(해당품목에 한함)

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.

2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 44,764
2013 135,211

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-06-03 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-08-23 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2011-08-23 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-08-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2007-04-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)