비에이비정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지색, 연분홍색, 연보라색을 띤 3가지 색상의 하트형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-04-14
품목기준코드 199901442
표준코드 8806530003700, 8806530003717, 8806530003724, 8806530003731

원료약품 및 분량

유효성분 : 락트산칼슘수화물, 티아민질산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 에르고칼시페롤, 타우린, 인산수소칼슘수화물, L-리신염산염

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 23.31mg|비고 :

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : 락트산칼슘수화물|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서3.24mg|비고 :

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 40.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(780밀리그램) 중|성분명 : 타우린|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 디엘사과산, 탤크, 디만니톨, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 딸기향코튼, 오렌지향코튼, 히프로멜로오스2910, 경질무수규산, 포도향코튼

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐

첨가제주의사항

 

칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급

 

○ 성인 : 1회 3정,

○ 8∼14세 : 1∼2정,

○ 3∼7세 : 1정씩

1일 3회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3) 3세 미만의 유아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피할 것.

3) 임부ㆍ수유부

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여 중인 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용중인 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 위부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 피리독신을 1일 50 mg∼2 g의 용량으로 장기간 복용으로 감각신경병 또는

신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)

3) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응

4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용할 것.

3) 1개월정도 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

5) 영ㆍ유아에게 복용시킬 경우에는 약제가 목에 걸리는 일이 없도록 주의할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 324,675
2017 260,809
2016 223,742
2015 128,154
2014 163,413

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-03-05 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-05-03 변경항목성상변경
순번7 변경일자1999-04-19 변경항목성상변경