파인스겔(피록시캄)
기본정보
성상 | 알콜냄새가 나는 황색투명한 겔제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1999-09-28 |
품목기준코드 | 199901056 |
표준코드 | 8806448027607, 8806448027614, 8806448027621, 8806448027638, 8806448027645, 8806448027652 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피록시캄
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 피록시캄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, L-멘톨, 폴리소르베이트20, 트롤아민, 정제수, 에탄올, D-소르비톨액 70%, 카보머940
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
(겔제)(연고제)(크림제)
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창ㆍ동통
(패취제)
퇴행성관절염(골관절염), 건초염, 근육통, 골관절통, 외상후 동통 및 골절치유후의 동통
용법용량
(겔제)(연고제)(크림제)
성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
(패취제)
환부에 2일마다 1매씩 부착한다. 단 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있다. 환부를 깨끗이 하고 건조시킨다. 약면의 박리지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러준다. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적, 발진, 인설, 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반, 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 부작용의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30그램/튜브, 45그램/튜브, 50그램/튜브, 60그램/튜브 |
보험약가 | 644802761 ( 2750원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,342,892 |
2017 | 1,098,875 |
2016 | 1,343,147 |
2015 | 1,244,456 |
2014 | 1,171,777 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1999-10-25 | 변경항목성상변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
일반의약품
2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
일반의약품
2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
일반의약품
2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.05.28
바스크롱에프캡슐
일반의약품
2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2019.03.28
록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.28
이베클로크림
일반의약품
2019.03.28
아젤텐정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
일반의약품
2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.02.23
라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.01.28
라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔디핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
일반의약품
2019.00.28
스킨베리아크림(우레아)
일반의약품
2018.04.28
목앤탁인후스프레이
일반의약품
2018.03.01
헤모로이달릴리프플러스크림(수출용)
일반의약품
2017.07.30
헤모로이달릴리프크림(수출용)
일반의약품
2017.06.28
파인스탑플라스타(펠비낙)
일반의약품
2017.05.28
파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜)
일반의약품
2017.05.28
파인써클플라스타
일반의약품
2017.05.21
파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
일반의약품
2017.02.12
아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
일반의약품
2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
일반의약품
2016.07.02
조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
위앤정
일반의약품
2019.08.20