콜맥스질연질캅셀(프로메스트리엔)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 크림상의 내용물을 함유하는 유백색 연질캅셀제
모양 타원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-01-22
품목기준코드 199900600
표준코드 8806439014708, 8806439014715
기타식별표시 장축크기 : 22.5mm 단축크기 : 14.2mm 두께 : 14.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로메스트리엔

총량 : 1캡슐 중 2.522그램|성분명 : 프로메스트리엔|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 파라옥시안식향산메칠나트륨, 파라옥시안식향프로필나트륨, P-옥시안식향산메칠나트륨, 소르비탄세스퀴올레에이트, 디메치콘, P-옥시안식향산프로필나트륨, 젤라틴, 농글리세린, 정제수, 유동이소파라핀, 백색바세린

효능효과

(크림제)

외음부, 질전정 및 질외구의 위축으로 인한 장애와 그 결과로 발생하는 다음의 자각증상 : 불쾌감, 외음부질의 가려움, 작열감, 건조감

(질좌제 : 연질캅셀제)

ㆍ여러 가지 원인(난소적출술, 생식기암에 대한 방사선 치료후)에 의한 단순 또는 중복감염 및 위축성 질염과 그 결과로 발생하는 다음의 자각증상 :

불쾌감, 외음부질의 가려움, 작열감, 건조감

ㆍ분만, 외과수술, 물리요법후의 자궁경관과 외음부의 상처치유 지연시

용법용량

(크림제)

1일 1～2회 또는 이틀에 한번씩 환부에 얇게 도포하여 가볍게 맛사지 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(질좌제 : 연질캅셀제)

프로메스트리엔으로서 1일 10mg을 질내로 깊숙이 삽입하여 20일간 연속 투여한다.

만약 그 원인이 계속(폐경기, 난소적출, 경구용피임제 복용)되거나 효과가 지속되어야 할 때(방사선 치료시)에는 유지요법이 필요하다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

2) 외음부, 질, 자궁에 악성 또는 종양의 변이가 있었던 환자

3) 자궁내막염의 병력 또는 그 가능성이 있는 환자

4) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자

5) 에스트로겐 의존성 종양(예 : 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현상화시킬 수 있다)

6) 자궁내막증 환자

7) 중증의 간, 신, 심질환 환자

8) 혈전성 정맥염 환자

9) 혈전증, 혈전색전증 또는 그 병력이 있는 환자(혈전 형성 경향이 증가될 수 있다)

10) 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

2. 부작용

때때로 국소 작열감 또는 가려움 및 알레르기가 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 상용량을 투여했을 때 전신적인 작용은 나타나지 않으나 에스트로겐제제 사용시의 주의사항을 준수하는 것이 바람직하다.

2) 자궁출혈이 있는 경우 그 원인을 밝혀야 하며 전문의의 감독하에 치료한다.

4. 상호작용

1) 이 약의 투여중 살정제를 사용하는 경우 살정제의 피임작용을 약화시킬 수 있다.

2) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 사람과 동물실험에서 태아 및 태자독성이 나타났으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 수유부에 대한 시험결과가 없으므로 투여하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5, 10, 20, 100캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2000-01-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2000-01-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2000-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)