그라톤정(은행엽엑스)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 원형 필름 코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-11-18
품목기준코드 199803454
표준코드 8806529000208, 8806529000215, 8806529000222, 8806529000239

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 수출용1 : 1정당(158.6mg) 수출용2 : 1정당(179.3mg) - 수출용2|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 수출용1 : 1정당(158.6mg) 수출용2 : 1정당(179.3mg) - 수출용1|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 산화티탄, 콜로이드성이산화규소, 청색1호, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명

3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

성인

1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명: 은행엽엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는

1회 80밀리그람, 1일 2회 경구투여한다.

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40~80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말 것.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 없다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10, 20, 50, 100, 200, 300, 500, 1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-07 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1999-05-25 변경항목성상변경
순번6 변경일자1999-05-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1999-03-24 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1999-03-24 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1999-03-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1999-03-22 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1999-02-11 변경항목제품명칭변경