바솔액(은행엽엑스)

바솔액(은행엽엑스) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 액제가 들어있는 병 또는 파우치
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-11-20
품목기준코드 199802674
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806446003306, 8806446003313, 8806446003320

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 이 약 100 mL 중 - (100 mL 병, 파우치)|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : (총 깅고플라본배당체로서 9.6 mg)

총량 : 이 약 100 mL 중 - (450, 500, 1000 mL 병)|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : (총 깅고플라본배당체로서 9.6 mg)

첨가제 : 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 폴리소르베이트 80, D-소르비톨액 70%, 레몬엣센스, 스테비오사이드, 시트르산나트륨수화물, 맥아엿, 효소처리스테비아, 정제수, 덱스트린

효능효과

1. 주효능 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을

수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 은행엽엑스로서 1회 40 mg 1일 3회 또는

1회 80 mg 1일 2회 경구투여한다(먹는다).

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40～80 mg 1일 3회 또는 1회 120 mg

1일 2회 경구투여한다(먹는다).

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

4. 일반적 주의

이 약은 고혈압치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

7. 적용상의 주의

이 약은 내복액으로만 사용한다.

8. 저장상의 주의사항

직사일광(햇볕)을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관

한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100, 450, 500, 1000밀리리터
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 23,594

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-07-25 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-07-25 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-07-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2008-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2001-08-18 변경항목성상변경
순번8 변경일자2001-04-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1999-08-18 변경항목성상변경
순번10 변경일자1999-03-24 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1999-02-12 변경항목성상변경
순번12 변경일자1999-02-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)