폴리자민연질캡슐

폴리자민연질캡슐 포장/용기정보 이미지
  • 폴리자민연질캡슐 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 내용물이 충진된 투명한 적색의 타원형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-04-28
품목기준코드 199801622
표준코드 8806462021902, 8806462021919, 8806462021926

원료약품 및 분량

유효성분 : γ-오리자놀, 에르고칼시페롤, 비타민A유, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(585mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50I.U|비고 :

총량 : 1캡슐(585mg)중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(585mg)중|성분명 : 비타민A유|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(585mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 팜유, 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 에틸바닐린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 적색40호, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 홍화유

다음경우의 비타민 A, D, E의 보급

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화

: 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증(손발이 차가움)

성인 : 1회 2캡슐, 1일 1회 복용한다.

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

3) 신장결석 병력이 있는 환자

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

5) 우발적으로 과량 복용한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 PTP포장 : 120캡슐(60캡슐x2) 병포장 : 120캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-06-30 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-06-30 변경항목성상변경
순번3 변경일자2016-06-30 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2016-06-30 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2016-06-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2016-06-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2002-10-22 변경항목성상변경
순번8 변경일자2000-10-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경