실리빈콤프연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물이 충진된 암적색의 타원형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-12-22
품목기준코드 199701714
표준코드 8806443018709, 8806443018716

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 밀크시슬엑스

총량 : 1캡슐 (1282밀리그램) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로95mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1282밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1282밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1282밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 24|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1282밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1282밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 16|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1282밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 2.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서2.4마이크로그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

＊다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 독성 간질환

용법용량

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

치료 후 복용량을 1일 1~2캡슐로 줄인다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사. 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어 있지 않다.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 설사

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한

사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭

닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTP×3), 60캡슐(10캡슐/PTP×6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 290,881
2017 132,017
2016 419,139
2015 348,411
2014 503,610

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-08-25 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2003-11-05 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2003-03-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경