액트데이연질캡슐
기본정보
성상 | 등황색 유상내용약물이 들어있는 장방형의 쵸코렛색 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)서흥 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-02-17 |
품목기준코드 | 199701662 |
표준코드 | 8806478016206, 8806478016213 |
기타식별표시 | 식별표시 : SJ020086 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 8.6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : γ-오리자놀, 리보플라빈부티레이트, 이노시톨, 콘드로이틴설페이트나트륨, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸르설티아민, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1309밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 에칠바닐린, 경화유, 청색1호, 분획야자유, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
∘ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
(손발이 차가움)
∘ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
∘ 각기
∘ 눈의피로
∘ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
성인 1회 1캅셀, 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
- 레보도파
3. 이 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋 옐로우 FCF, sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량을 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment; 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180캡슐(90캡슐(10캡슐/PTP*9)*2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 49,722 |
2017 | 48,852 |
2016 | 49,086 |
2015 | 49,014 |
2014 | 46,453 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-12-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-03-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2013-03-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-10-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2011-08-19 | 변경항목성상변경 |
삼진제약(주)의 주요제품 목록(50건)
세카리손SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
돌체락시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2019.07.04
리젠타듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리젠타듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
아라넥스나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.04.28
인트랙정6.25밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.04.28
큐리버현탁액
일반의약품
2019.03.28
뉴스타틴듀오캡슐
일반의약품
2019.02.02
뉴티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
리젠타정(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.28
뉴로카바피지캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
뉴로카바피지캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
다비란캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
에스트렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
애드본비정
일반의약품
2018.04.13
플래린타정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.03.02
플래린타정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.28
뉴티린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코바이정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
뉴스타틴티에스정80/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정40/5/10mg
일반의약품
2018.02.23
뉴스타틴티에스정80/10/20mg
일반의약품
2018.02.23
리오마이신주사액(리보스타마이신황산염)
일반의약품
2018.01.28
삼진시프로헵타딘오로트산염수화물(원료)
일반의약품
2018.01.28
세로카바정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.01.28
웰타민에프연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
알록트론주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
엘사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
테노리드에프정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
뉴로카바피지캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.08.17
삼진플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.07.28
테노리드정(테노포비르디소프록실)
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2017.06.28
글레존메트정15/850밀리그램
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2017.05.28
뉴토인정23밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2017.04.28
아라진정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.01.28
세로카바정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.01.10
에필라탐주사(레비티라세탐)
일반의약품
2017.00.28
케라신주(케토롤락트로메타민)
일반의약품
2017.00.28
에이알비티에스정40/5밀리그램
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2016.06.28
에이알비티에스정40/10밀리그램
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2016.06.28
삼진베타네콜염화물(원료)
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2016.06.20
에이알비티에스정80/5밀리그램
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2016.05.28
애드본알정
일반의약품
2016.04.28
골드파세탐캡슐(피라세탐)(수출용)
일반의약품
2016.04.28
뉴토인구강붕해필름10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.19
베노이드정(미세정제플라보노이드분획물)
일반의약품
2019.07.28