사미온정30밀리그람(니세르골린)
기본정보
성상 | 황색의 필름제피정이다. |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1997-03-28 |
품목기준코드 | 199700555 |
표준코드 | 8806429006904, 8806429006911, 8806429006928, 8806429006935, 8806429006942, 8806429006959 |
기타식별표시 | 장축크기 : 8.19mm 단축크기 : 8.19mm 두께 : 4.02mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니세르골린
총량 : 1정(217 밀리그램) 중|성분명 : 니세르골린|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 산화티탄, 오파드라이노란색(OY-S-22876), 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 인산수소칼슘수화물, 히프로멜로스2910
효능효과
* 5, 10 mg
- 뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선
- 노인 동맥경화성 두통
- 고혈압의 보조요법
* 30 mg
일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족
용법용량
* 5 mg, 10 mg
성인 : 니세르골린으로서 1회 5 ∼ 10 mg을 1일 2 ∼ 3회 식전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
* 30 mg
성인 : 니세르골린으로서 1일 1회 30 mg을 식전에 경구투여한다. 이 용량에서 원하는 효과가 나타나지 않을 경우 60 mg까지 증량할 수 있다. 증상이 호전 된 후 감량이 가능하다.
신장기능에 이상이 있는 환자의 경우 (혈청 creatinine >175 µmol/L) (2 mg/dL)는 감량하여 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 맥각알칼로이드에 과민반응 환자
2) 급성 심근경색 환자
3) 급성 출혈 환자
4) 교감신경효능약을 투여받고 있는 환자
5) 현저한 서맥 환자(< 50 회/분)
6) 두개내출혈 후 지혈이 끝나지 않은 환자
7) 기립조절장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증의 서맥 환자
2) 신기능장애 환자
3. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 설사, 변비, 구역, 구토, 산재성 상부복통 또는 경련, 구갈 등이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 어지럼, 기립조절장애, 고혈압, 혈중요산의 상승, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 드물게 졸음, 권태감, 두통, 이명, 피로, 불면 등이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 드물게 발진, 두드러기, 가려움, 홍조, 열감 등이 나타날 수 있다.
6) 시판후 4년 동안 국내에서 811명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 발현된 이상반응은 22명에서 30건(3.70 %)이며, 시판후 새로이 나타난 이상반응 중 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로는 악몽, 기분이상, 소화불량(각 1건)이 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약과 다른 혈압강하제를 병용하는 경우에는 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으므로 혈압을 자주 확인한다.
2) 요산의 대사와 배설에 영향을 미칠 수 있으므로 고요산혈증환자 또는 과거 통풍의 병력이 있는 환자는 주의하여 투여한다.
3) 이 약을 복용한 후 운전이나 기계조작을 주의하여야 한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 혈압강하제의 효과를 상승시킬 수 있다.
2) 이 약은 CYP450 2D6를 통해 대사되므로 동일한 대사경로를 갖는 약물과 상호작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 고용량 투여시 배자독성 기형을 유발한 보고가 있다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 동물실험에서 유즙으로의 분비가 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시 일시적으로 혈압이 낮아질 수 있다. 필요한 경우 혈압변화를 측정하는 등 필요한 조치를 한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 밀폐용기에 저장, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용(30정) - 30정/병[], 내수용(100정) - 100정/병[] |
보험약가 | 642900690 ( 425원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 2,249,234 |
2017 | 2,289,784 |
2016 | 1,796,928 |
2015 | 4,248,208 |
2014 | 3,272,185 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2002-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2019.08.02
다온정
일반의약품
2019.07.28
바라온정
일반의약품
2019.07.28
캐롤키즈디시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.06.28
세노바퀵연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.06.28
엑셀비타골드정
일반의약품
2019.05.28
아로나민케어디엠정
일반의약품
2019.04.30
아로나민케어에이치티정
일반의약품
2019.04.22
리나제틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나제틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.02.28
캐롤이브연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
캐롤조인트정(이부프로펜아르기닌)
일반의약품
2019.02.14
아로나민케어콤플렉스정
일반의약품
2019.02.07
아로나민케어리피정
일반의약품
2019.02.00
플록사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.17
플록사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.17
리나제틴정(리나글립틴)
일반의약품
2019.00.19
키운센베베디플러스시럽
일반의약품
2018.04.28
푸레파베인캡슐(디오스민)
일반의약품
2018.03.28
바제플러스정
일반의약품
2018.03.28
캐롤쿨링더블파워카타플라스마(케토프로펜)
일반의약품
2018.03.28
가네골드액
일반의약품
2018.03.03
캐롤콜드키즈시럽
일반의약품
2018.02.28
챔탑스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔탑스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
티카브릴정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
텔로스톱플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
티카브릴정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
아로나민이맥스플러스정
일반의약품
2018.00.28
드롭탑정10/5밀리그램
일반의약품
2017.08.31
드롭탑정10/10밀리그램
일반의약품
2017.08.31
드롭탑정10/20밀리그램
일반의약품
2017.08.31
에너라민파워액
일반의약품
2017.07.28
푸레파인좌제
일반의약품
2017.07.22
투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램
일반의약품
2017.06.18
투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램
일반의약품
2017.06.18
투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램
일반의약품
2017.06.18
투탑스플러스정80/10/25밀리그램
일반의약품
2017.06.18
푸레파인연고
일반의약품
2017.05.28
마그넘액티브연질캡슐
일반의약품
2017.05.21
베시보정(베시포비르디피복실말레산염)
일반의약품
2017.02.28
무조라실쿨크림
일반의약품
2017.01.13
일동미르타자핀(원료)
일반의약품
2017.01.06
캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙)
일반의약품
2019.08.02