푸레스킨연질캡슐(수출명 : Pretmin Soft Capsule)(엘-시스틴)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색-유백색의 점조성액제가 충진된 상, 하부 고동색연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-05-28
품목기준코드 199601938
표준코드 8806494027101, 8806494027118

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘시스틴

총량 : 1캡슐(1,180 밀리그램)중|성분명 : 엘시스틴|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 파라옥시안식향산프로필, 파라옥시안식향산메칠, 식약청인정타르색소, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, D-소르비톨용액, 바닐린

효능효과

1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름

2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료

용법용량

 

L-시스틴으로서 1일 1000～2000 ㎎을 1개월 중 10～20일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자

2) 6세 이하의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2) 시스틴 뇨증 환자

3) 신결석증 환자

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-09-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-09-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2001-04-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1999-06-05 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자1996-05-28 변경항목제품명칭변경