리락스정250밀리그램(클로르페네신카르바메이트)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 신일제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1996-07-01 |
| 품목기준코드 | 199600917 |
| 표준코드 | 8806512004206, 8806512004213, 8806512004220, 8806512004237 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페네신카르바메이트
총량 : 1정(355mg) 중|성분명 : 클로르페네신카르바메이트|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈
효능효과
근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 변형성척추증, 추간판헤르니아, 척추분리ㆍ전위증, 척추골다공증, 경견완증후군
용법용량
성인 : 카르바민산클로르페네신으로서 1회 250㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 유사화합물(메토카르바몰 등)에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애의 병력이 있는 환자
2) 신장애 환자
3. 이상반응
1) 과민증 : 때때로 발진, 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 드물게 두통, 두중감, 무력ㆍ권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 때때로 구역·구기, 위통, 위부불쾌감, 위정체감, 식욕부진, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 드물게 백혈구감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 독성표피괴사용해(Lyell증후군)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다.
4. 일반적 주의
1) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 장기간 투여한 경우의 안전성이 확립되어있지 않으므로 장기간 투여시에는 임상검사(혈액검사, 요검사 및 간기능검사 등)를 하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여하지않는 것이 바람직하지만 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등), MAO저해제
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
| 보험약가 | 651200420 ( 76원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 339,859 |
| 2017 | 379,517 |
| 2016 | 309,708 |
| 2015 | 483,826 |
| 2014 | 344,421 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-08-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-08-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-08-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-12-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-09-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-06-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1999-06-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1999-06-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1997-03-17 | 변경항목용법용량변경 |
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