씨제이플라스마솔루션에이주
기본정보
| 성상 | 외부를반투명의고밀도폴리에칠렌으로포장한무색투명한수액용플라스틱용기에충전된무색투명한수액용주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1995-05-16 |
| 품목기준코드 | 199501086 |
| 표준코드 | 8806400026006, 8806400026013, 8806400026105, 8806400026112, 8806400026129 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화나트륨, 염화마그네슘, 글루콘산나트륨, 염화칼륨, 아세트산나트륨수화물
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 0.3|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 글루콘산나트륨|분량 : 5.02|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 아세트산나트륨수화물|분량 : 3.68|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.37|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 5.26|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
○ 순환혈액량 및 조직간액의 감소시 세포외액의 보급ㆍ보정
○ 대사성 산증의 보정
용법용량
보통 성인 1회 500～1,000mL를 점적 정맥주사한다.
투여속도는 시간당 200mL로 한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 수분과다상태 환자
2) 고나트륨혈증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 울혈성심부전, 신부전 및 나트륨 저류로 인한 부종 환자
2) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자
3) 대사성 또는 호흡성 알칼리증 환자
4) 초산염이나 글루콘산염이 증가되어 있거나 간부전과 같이 이러한 이온의 이용이 손상된 환자
5) 고장성 탈수증 환자
6) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자
3. 이상반응
1) 주사부위의 열감, 감염, 정맥혈전증, 정맥염, 삼출, 과다혈량이 나타날 수 있다.
2) 대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 나트륨을 함유하므로 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀 투여를 받는 환자는 주의하여 투여한다.
2) 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.
5. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)
2) 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500,1000밀리리터 |
| 보험약가 | 640002610 ( 4479원-2018.09.01) ,( 5293원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 21,519,864 |
| 2017 | 15,262,697 |
| 2016 | 9,197,272 |
| 2015 | 4,412,118 |
| 2014 | 4,628,552 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2005-07-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2002-12-02 | 변경항목제품명칭변경 |
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